Гинестрил (Gynestril)

Лечение лейомиомы матки (размером до 12 нед беременности).

таблетки 50 мг; банка (баночка) полимерная 10 пачка картонная 1;

таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1;

таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;

таблетки 50 мг; банка (баночка) полимерная 20 пачка картонная 1;

таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;

таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 4;

таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 6;

таблетки 50 мг; банка (баночка) полимерная 30 пачка картонная 1;

Состав
Таблетки 1 табл.
мифепристон 50 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал; тальк; кальция стеарат
в контурной ячейковой упаковке 10 шт. или в банке полимерной 10, 20, 30 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 6 упаковок или 1 банка.

Гинестрил® — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона, как блокатора прогестероновых рецепторов, может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

После приема внутрь Cmax достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность — 69%.

В плазме Гинестрил® на 98% связывается с белками — альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч), затем — более быстро. T1/2 составляет 18 ч.

Беременность и период лактации являются противопоказанием к применению препарата.

наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону;

надпочечниковая недостаточность;

длительная терапия ГКС;

острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

порфирия;

анемия;

нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);

воспалительные заболевания женских половых органов;

наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

субмукозное расположение миоматозных узлов;

величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 нед беременности;

опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия;

беременность;

период лактации.

С осторожностью:

хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма);

тяжелая артериальная гипертензия;

нарушения ритма сердца;

сердечная недостаточность.

Нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.

Внутрь, в разовой дозе 50 мг Гинестрила® (1 табл.), однократно. Курс лечения — 3 мес.

Прием Гинестрила® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.

Следует избегать применения НПВС.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Список А.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

36 мес.