Препарат 'Тимоглобулин' – инструкция по применению, описание и отзывы

Подавление иммунного ответа при трансплантации органов (в комбинации с др. иммунодепрессантами - метилпреднизолоном, преднизоном, азатиоприном, циклоспорином); острое ГКС-резистентное отторжение трансплантата.

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; флакон (флакончик) с растворителем во флаконах;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг; флакон (флакончик) с растворителем во флаконах, пачка картонная 1;

Препарат выделен из сыворотки кроликов, иммунизированных Т-лимфоцитами человека клеточной линии Jurkat. Представляет собой раствор с высоким титром поликлональных анти-Т-лимфоцитарных антител. Обладает иммуносупрессивной активностью. Оказывает прямое действие на Т-клетки, приводя к уменьшению их количества.

После в/в ведения биодоступность - 100%. Подвергается белковому метаболизму (нефизиологических метаболитов не образует). T1/2 - 14 сут (при дозировке 4 мг/кг более 7 дней).

Препарат противопоказан при беременности.

— гиперчувствительность (в т.ч. к кроличьим белкам);
— тяжелая тромбоцитопения (менее 50 тыс/мкл);
— беременность;
— острые инфекционные заболевания вирусного, грибкового и бактериального генеза, резистентные к терапии.

Тошнота, субфебрильная температура тела, головокружение, тромбоцитопения или гранулоцитопения (связаны с иммуносупрессией, редко требуют прекращения терапии); редко - гипертермия до 40°С и выше, озноб (исчезают в течение первых дней лечения), анафилактические реакции (повышение температуры, генерализованная кожная сыпь (эритема), отек, затрудненное дыхание, стридор и снижение АД), на 8-14 сут - сывороточная болезнь.

Для профилактики реакции отторжения трансплантата после трансплантации органа: в/в 2-5 мг (0.1- 0.25 мл)/кг; рекомендуемые суточные дозы - 3-4 мг/кг. Курс лечения - 5-14 дней, начиная со дня трансплантации.
При остром ГКС-резистентном отторжении трансплантата - в/в 3-5 мг (0.15-0.25 мл)/кг; рекомендуемые суточные дозы - 3-4 мг/кг. Курс лечения - 5 -14 дней, начиная со дня криза.
Перед в/в введением препарат разводят в 250-500 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Для в/в введения должен быть выбран большой сосуд. После разведения препарат должен быть использован в течение 4 ч.
Перед применением необходимо провести в/к пробу на чувствительность.
Для аллергического тестирования используют неразведенный препарат. Если у больного подозревается повышенная чувствительность к кроличьему белку, препарат следует развести 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:100. Вводят в/к, предпочтительно в область внутренней поверхности предплечья, 0.05 мл препарата. В/к введение 0.9 % раствора натрия хлорида в то же место другой руки служит контролем.
Оценка теста: если реакция (отек или гиперемия) развивается в месте инъекции в течение 15 мин и отсутствует в месте контрольной инъекции, пациент обладает повышенной чувствительностью к белкам кролика. Реакции на обеих руках указывают на генерализованную гиперчувствительность больного.

Симптомы (экспериментальные данные, получены на обезьянах резус): в/в введение 300 и 500 мг/кг приводило к смерти животных на 7 день (300 мг) и на 5 день (500 мг); причиной смерти явилась интоксикация, квалифицированная как анафилактический шок с сосудистым коллапсом.
Лечение: препарат отменяют и заменяют его на аналоги под контролем гемограммы (особенно с учетом количества лейкоцитов, лимфоцитов и тромбоцитов), назначают антибиотики широкого спектра действия, противогрибковую, противовирусную терапию и другую симптоматическую терапию.

Комбинирование с другими иммуносупрессивными препаратами (ГКС, азатиоприном, циклоспорином) повышает риск развития инфекции, тромбоцитопении и анемии (пациенты требуют тщательного наблюдения).
При иммуносупрессивной терапии противопоказана вакцинация живыми аттенуированными вирусными вакцинами (др. вакцины могут привести к развитию недостаточного иммунного ответа).
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. В качестве растворителя следует использовать 0.9% раствор натрия хлорида.

Антитимоцитарные Ig применяют только в условиях стационара под строгим контролем врача. Быстрая инфузия (длительностью менее 4 ч) недопустима. Во время лечения необходим частый контроль картины периферической крови, включая определение числа тромбоцитов, а также контроль функции почек. После окончания курса лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови и функции почек в течение 2 нед. При снижении числа тромбоцитов до 50 тыс./мкл и ниже терапию прекращают. В случае возникновения нейтропении снижают дозу или отменяют препарат. Анафилактоидные реакции отмечаются главным образом во время первой инфузии. При их появлении введение прекращают и назначают ГКС. Продолжительное использование препарата может привести к возникновению тяжелых инфекций, увеличить риск развития лимфомы. Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб. После введения больших доз Ig его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. При использовании препарата не вводить одновременно или с использованием той же самой инфузионной системы кровь или ее дериваты, а также липидные растворы (в/в).

24 мес.

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L04 Иммунодепрессанты

L04A Иммунодепрессанты

L04AA Селективные иммунодепрессанты