Препарат 'Сульзонцеф' – инструкция по применению, описание и отзывы

— интраабдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит);

— инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит);

— инфекции органов малого таза (простатит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синусит, бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема, абсцесс легких);

— инфекции ЛОР-органов (острый средний отит, синусит, ангина);

— инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);

— остеомиелит, инфекции суставов;

— сепсис;

— менингит.

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, в сердечно-сосудистой хирургии.

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г; флакон (флакончик) 2 г, пачка картонная 1.
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г; флакон (флакончик) 2 г, пачка картонная 5.
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г; флакон (флакончик) 2 г, пачка картонная 10.
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г; флакон (флакончик) 2 г, коробка (коробочка) картонная 50.
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г; флакон (флакончик), упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1.
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г; флакон (флакончик), упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2.
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г; флакон (флакончик) 2 г, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1.
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г; флакон (флакончик) 2 г, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2.

Распределение

Cmax сульбактама и цефоперазона после в/в введения препарата в дозе 2 г (1 г сульбактама и 1 г цефоперазона) в течение 5 мин в среднем составили 130.2 мкг/мл и 236.8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий Vd сульбактама (от 8 л до 27.6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (от 10.2 л до 11.3 л). Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.

Как цефоперазон, так и сульбактам, хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевые трубы, яичники, матку.

Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между цефоперазоном и сульбактамом при введении препарата нет.

При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов препарата не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдалась.

Выведение

Примерно 25% дозы цефоперазона и 84% дозы сульбактама выводится почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью. T1/2 цефоперазона составляет 1.7 ч, сульбактама - в среднем около 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Цефоперазон активно выводится с желчью. T1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а выведение препарата почками увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а T1/2 увеличивается всего в 2-4 раза.

У больных с различной функцией почек, получавших Сульзонцеф®, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T1/2 сульбактама (в среднем 6.9 ч и 9.7 ч в различных исследованиях).

Гемодиализ вызывал значительные изменения T1/2, общего клиренса из организма и Vd сульбактама.

Фармакокинетика препарата изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности T1/2, снижение клиренса и повышение Vd как цефоперазона, так и сульбактама. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона - со степенью нарушения функции печени.

В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов препарата по сравнению с таковыми у взрослых. Средний T1/2 сульбактама у детей составлял от 0.91 ч до 1.42 ч, цефоперазона - от 1.44 ч до 1.88 ч.

Применение препарата при беременности и в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.

Со стороны органов кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, кровотечения (дефицит витамина К).

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипопротромбинемия.

Аллергические реакции: крапивница, макуло-папулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия; редко - анафилактический шок.

Местные реакции: при в/в введении - флебит; при в/м введении - болезненность в месте введения.

Препарат назначают в/в (струйно или капельно) или в/м.

Ниже указаны суммарные дозы цефоперазона и сульбактама (в соотношении 1:1).

Взрослым назначают по 2-4 г/сут с интервалом в 12 ч; при тяжелых, упорно протекающих инфекциях - до 8 г/сут. Максимальная суточная доза - 8 г препарата (4 г цефоперазона + 4 г сульбактама).

Больным с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) проводят коррекцию дозы. При КК 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г 2 раза/сут, при КК менее 14 мл/мин - 500 мг 2 раза/сут.

При нарушении функции печени и обструкции желчных путей максимальная суточная доза - не более 2 г.

Детям препарат назначают из расчета 40-80 мг/кг/сут в 2-4 введения, новорожденным в течение первой недели жизни - в 2 введения; при тяжелых, длительно протекающих инфекциях - до 160 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза Сульзонцефа - 160 мг/кг/сут. При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Максимальная суточная доза сульбактама детям - не более 80 мг/кг/сут.

Правила приготовления и введения препарата

Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы (глюкозы), 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы (глюкозы) в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствора декстрозы (глюкозы) в 0.9% растворе натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, и вводят в течение 3 мин.

Для в/в инфузионного введения растворяют, как было указано выше. Затем разводят до 20-100 мл и вводят в течение 15-60 мин.

Для в/м введения для растворения используют стерильную воду для инъекций. Приготовление раствора с использованием лидокаина проводят в 2 этапа: сначала стерильной водой для инъекций, затем - 2% раствором лидокаина до получения 0.5% раствора лидокаина. Суммарный объем растворителя составляет 6.7 мл.

Симптомы: неврологические нарушения, включая судороги.

Лечение: проводят симптоматическую терапию (в т.ч. седативную терапию). Гемодиализ эффективен.

Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) усиливает риск развития дисульфирамоподобной реакции (приливы, повышенное потоотделение, головная боль, тахикардия).

Фармацевтическое взаимодействие

Препарат совместим с водой для инъекций, 5% раствором декстрозы (глюкозы), 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы (глюкозы) в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствором декстрозы (глюкозы) в 0.9% растворе натрия хлорида.

Препарат несовместим с раствором Рингера, 2% раствором лидокаина гидрохлорида (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси), аминогликозидами (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии двух лекарственных средств, используя 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем).

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

24 мес.

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01D Другие бета-лактамные антибиотики

J01DD Цефалоспорины третьего поколения