Лекарства
Препарат 'Спазмекс' – инструкция по применению, описание и отзывы
Содержание
- Показания к применению препарата Спазмекс
- Форма выпуска препарата Спазмекс
- Фармакодинамика препарата Спазмекс
- Фармакокинетика препарата Спазмекс
- Использование препарата Спазмекс во время беременности
- Противопоказания к применению препарата Спазмекс
- Побочные действия препарата Спазмекс
- Способ применения и дозы препарата Спазмекс
- Передозировка препаратом Спазмекс
- Взаимодействия препарата Спазмекс с другими препаратами
- Особые указания при приеме препарата Спазмекс
- Условия хранения препарата Спазмекс
- Срок годности препарата Спазмекс
Показания к применению препарата Спазмекс
недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию при идиопатической и нейрогенной гиперактивности детрузора (рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм и др.);
детрузор-сфинктерная диссинергия на фоне интермиттирующей катетеризации;
в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой;
поллакиурия и никтурия, ночной и дневной энурез;
смешанные формы недержания мочи.
детрузор-сфинктерная диссинергия на фоне интермиттирующей катетеризации;
в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой;
поллакиурия и никтурия, ночной и дневной энурез;
смешанные формы недержания мочи.
Форма выпуска препарата Спазмекс
таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 3.
таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 5.
таблетки, покрытые оболочкой 30 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 3.
таблетки, покрытые оболочкой 15 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 3.
таблетки, покрытые оболочкой 15 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 5.
таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 5.
таблетки, покрытые оболочкой 30 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 3.
таблетки, покрытые оболочкой 15 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 3.
таблетки, покрытые оболочкой 15 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 5.
Фармакодинамика препарата Спазмекс
Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1-, м2- и м3-холинорецепторам.
Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает миотропное папавериноподобное действие. Не обладает центральными эффектами.
Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает миотропное папавериноподобное действие. Не обладает центральными эффектами.
Фармакокинетика препарата Спазмекс
После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 4–6 ч. T1/2 — 5–18 ч, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50–80%. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме в дозе от 20 до 60 мг пропорциональна принятой дозе. Выводится почками, большая часть — в неизмененном виде, около 10% — в виде спироалкоголя, метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.
Использование препарата Спазмекс во время беременности
Применение троспия хлорида при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных, строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у беременных женщин и в период кормления грудью не проводилось).
Противопоказания к применению препарата Спазмекс
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
задержка мочи;
узкоугольная глаукома;
тахиаритмия;
миастения;
возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось).
С осторожностью:
заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС;
тиреотоксикоз;
повышенная температура тела;
рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом;
заболевания ЖКТ, сопровождающиеся обструктивными состояниями: ахалазия и стеноз привратника;
атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных;
паралитическая непроходимость кишечника;
заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная и открытоугольная глаукома;
хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
сухость во рту;
почечная недостаточность;
хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных;
вегетативная (автономная) невропатия;
токсикоз беременных;
ДЦП;
болезнь Дауна.
задержка мочи;
узкоугольная глаукома;
тахиаритмия;
миастения;
возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось).
С осторожностью:
заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС;
тиреотоксикоз;
повышенная температура тела;
рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом;
заболевания ЖКТ, сопровождающиеся обструктивными состояниями: ахалазия и стеноз привратника;
атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных;
паралитическая непроходимость кишечника;
заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная и открытоугольная глаукома;
хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
сухость во рту;
почечная недостаточность;
хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных;
вегетативная (автономная) невропатия;
токсикоз беременных;
ДЦП;
болезнь Дауна.
Побочные действия препарата Спазмекс
Частота встречаемости (количество случаев : число наблюдений): часто — более 1:100, иногда — 1:100–1000, редко — менее 1:1000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота.
Со стороны ЦНС: иногда — парез аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда — нарушение опорожнения мочевого пузыря.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота.
Со стороны ЦНС: иногда — парез аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда — нарушение опорожнения мочевого пузыря.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь.
Способ применения и дозы препарата Спазмекс
Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания — по 10 мг 3 раза в сутки (30 мг/сут) или по 15 мг 2–3 раза в сутки (30–45 мг/сут). При суточной дозе 45 мг также допустимо принимать 30 мг утром и 15 мг вечером. При нейрогенной гиперактивности детрузора назначают по 15–20 мг 2 раза в сутки утром и вечером (30–40 мг/сут). В среднем продолжительность лечения составляет 2–3 мес.
После исчезновения симптоматики рекомендуется противорецидивное лечение в течение 2–4 нед. При необходимости более длительной терапии вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3–6 мес.
У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 10–30 мл/мин/1,73м2) суточная доза не должна превышать 20 мг.
Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания — по 10 мг 3 раза в сутки (30 мг/сут) или по 15 мг 2–3 раза в сутки (30–45 мг/сут). При суточной дозе 45 мг также допустимо принимать 30 мг утром и 15 мг вечером. При нейрогенной гиперактивности детрузора назначают по 15–20 мг 2 раза в сутки утром и вечером (30–40 мг/сут). В среднем продолжительность лечения составляет 2–3 мес.
После исчезновения симптоматики рекомендуется противорецидивное лечение в течение 2–4 нед. При необходимости более длительной терапии вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3–6 мес.
У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 10–30 мл/мин/1,73м2) суточная доза не должна превышать 20 мг.
Передозировка препаратом Спазмекс
Симптомы: нарушение зрения, тахикардия, сухость во рту, гиперемия кожных покровов.
Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), местное введение пилокарпина больным глаукомой, катетеризация при задержке мочи. В тяжелых случаях — назначение холиномиметиков (например неостигмин). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения — введение бета-адреноблокатора (например 1 мг пропранолола в/в под контролем ЭКГ и АД).
Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), местное введение пилокарпина больным глаукомой, катетеризация при задержке мочи. В тяжелых случаях — назначение холиномиметиков (например неостигмин). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения — введение бета-адреноблокатора (например 1 мг пропранолола в/в под контролем ЭКГ и АД).
Взаимодействия препарата Спазмекс с другими препаратами
Усиливает действие амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, антигистаминных ЛС, дизопирамида, бета-адреностимуляторов.
Особые указания при приеме препарата Спазмекс
До начала лечения необходимо исключить такие органические причины поллакиурии и недержания мочи, как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей.
При нарушении функции сфинктера уретры или детрузора должно быть обеспечено полное освобождение мочевого пузыря путем катетеризации.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не обнаружено взаимодействий троспия хлорида с ферментами цитохрома P450, принимающими участие в расщеплении ЛС в процессе обмена веществ (P450 1А2, 2А6, 3С9, 2С19, 2D6, 2E1, 3А4). Поэтому не ожидается взаимодействий с другими лекарственными препаратами, влияющими на систему цитохрома.
При нарушении функции сфинктера уретры или детрузора должно быть обеспечено полное освобождение мочевого пузыря путем катетеризации.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не обнаружено взаимодействий троспия хлорида с ферментами цитохрома P450, принимающими участие в расщеплении ЛС в процессе обмена веществ (P450 1А2, 2А6, 3С9, 2С19, 2D6, 2E1, 3А4). Поэтому не ожидается взаимодействий с другими лекарственными препаратами, влияющими на систему цитохрома.
Условия хранения препарата Спазмекс
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности препарата Спазмекс
60 мес.
Принадлежность препарата Спазмекс к ATX-классификации:
G Mочеполовая система и половые гормоны
G04 Препараты для лечения урологических заболеваний
G04B Другие препараты для лечения урологических заболеваний (в т.ч. спазмолитики)
G04BD Спазмолитики
\
Комментариев: 0


