Препарат 'Гипноген' – инструкция по применению, описание и отзывы

нарушения сна.

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 15 пачка картонная 1;

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 1;

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 15 пачка картонная 1;

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 1;

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 1;

состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской для деления на одной из сторон.
1 таб.
золпидема тартрат 10 мг
Вспомогательные вещества: ядро - лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, гипромеллоза 2910/6, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/6, титана диоксид, макрогол 300, эмульсия симетикона SE 4.
15 - блистеры (1) - пачки картонные.
20 - блистеры (1) - пачки картонные.

Снотворный препарат из группы имидазопиридинов. Механизм действия заключается в относительно высоком избирательном воздействии на бензодиазепиновые ω1 -рецепторы. Оказывает незначительное влияние на ω2 -рецепторы и практически не влияет на ω3 -рецепторы. Характеризуется быстрым наступлением фармакологического эффекта, сокращает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна, улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV стадии). Обладает центральным миорелаксирующим действием и противосудорожным действием.
Фармакологическое действие проявляется через 7-27 мин после приема препарата внутрь.

Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. После приема препарата в дозе 10 мг Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2 ч и составляет 120 нг/мл. Биодоступность составляет около 70%.
Скорость абсорбции снижается при одновременном приеме пищи.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 90-92%. Vd составляет 0.54 л/кг. В незначительном количестве (0.004-0.019%) выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизируется с образованием 3 фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение
До 79-96% препарата выводится в виде неактивных метаболитов с мочой и калом. Менее 1% золпидема выводится с мочой в неизмененном виде.
T1/2 составляет в среднем 1.5-2.4 ч после однократного приема и снижается до 1-1.8 ч в течение 1.5
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью снижается связывание золпидема с белками плазмы.
При почечной недостаточности период полувыведения практически не изменяется.
При печеночной недостаточности период полувыведения увеличивается до 9.9 ч.
У пациентов пожилого возраста отмечается снижение клиренса плазмы без существенного увеличения периода полувыведения (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%.

Не рекомендуется назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненных функций организма;
тяжелая печеночная недостаточность;
апноэ во сне (установленное или предполагаемое);
детский возраст до 15 лет;
повышенная чувствительность к золпидему и другим компонентам препарата.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость или бессонница, беспокойный сон, дневная сонливость, кошмарные сновидения, раздражительность, головная боль, расстройства памяти (антероградная амнезия), спутанность сознания, галлюцинации, чувство тревоги, депрессия, нарушение координации движения, атаксия, тремор, слабость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальные боли, сухость во рту, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при повышенной чувствительности, у лиц пожилого возраста, а также при высокой дозировке.

Препарат назначают внутрь, непосредственно перед сном, запивая достаточным количеством жидкости, не ранее, чем через 30 мин после еды.
Режим дозирования определяется индивидуально. Начинать курс лечения следует с низкой дозы препарата, постепенно увеличивая ее в дальнейшем для получения терапевтического эффекта.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет назначают в разовой дозе 10 мг, при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг.
Для пациентов старше 65 лет начальная доза составляет 5 мг; максимальная доза - 10 мг.
Пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в дозе 5 мг.
Препарат следует принимать непосредственно перед сном (за 10-30 мин).

Симптомы: возбуждение, сонливость, спутанность сознания, тяжелая атаксия, нарушение функции сердечно-сосудистой системы, диплопия, нарушения дыхания, рвота, коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия в условиях стационара. В случае возбуждения применение седативных препаратов недопустимо. Для устранения седативного действия и угнетающего действия на функцию дыхания показано введение флумазенила. Диализ малоэффективен.

При одновременном применении Гипногена с нейролептиками, снотворными, седативными препаратами, трициклическими антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, этанолсодержащими препаратами, этанолом, противокашлевыми препаратами, транквилизаторами, антигистаминными препаратами, клонидином усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении Гипногена с бензодиазепиновыми транквилизаторами повышается риск развития лекарственной зависимости.
Флумазенил устраняет снотворное действие золпидема.
При одновременном применении с имипрамином или хлорпромазином золпидем действует аддитивно, при этом удлиняет период полувыведения хлорпромазина, усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии, снижает уровень максимальной концентрации имипрамина.

Спик Б.: В ухм, защищем т вета мете, при температуре 10–25 °C.

36 мес.

N Нервная система

N05 Психолептики

N05C Снотворные и седативные средства

N05CF Бензодиазепиноподобные средства