Благодаря экспертизе GMP, украинцы рискуют остаться без отечественных лекарств.
15 февраля – день, который может стать последним в истории украинского рынка лекарственных средств. Роковая дата превратится в точку отсчета для исчезновения с прилавков аптек около полутора тысяч наименований препаратов. Причиной подобного положения стало несоответствие отечественной фармацевтической продукции качественным стандартам GMP (Good Manufacturing Practice).
«Надлежащая производственная практика» - именно так расшифровывается пресловутая аббревиатура, представляет собой систему норм и указаний, регулирующих производство в любом его проявлении, а в данном случае изготовление лекарственных средств. Именно по этой системе проводилась проверка в Украине. Ее результаты уже сегодня спровоцировали отмену почти 30% лицензий, выданных украинским фармпроизводителям. Эта информация прозвучала из уст главы подкомитета, занимающегося вопросами юридической сферы фармации, проблемами эффективности фармацевтической деятельности, ее производства и потребления изделий медицинского назначения, а также, отвечающего за развитие современных медицинских технологий, Андрея Шипкова.
Пока на медицинском рынке Украины остались только те производители, которые смогли подтвердить свои гарантии о постоянстве качества производимой продукции и ее соответствии нормам и стандартам GMP. О том, какие именно отечественные препараты покинут аптеки, участники экспертизы пока умалчивают. Речь идет лишь о том, что их будет много.
GMP никогда не была обычной проверкой. Ее задача не только и не столько контроль качества в привычном понимании, когда проводится избирательный анализ предпочитаемых образцов продукции. «Надлежащая производственная практика» берет на себя обязательство гарантировать качество продукции в целом, ибо и исследования по этому стандарту проводятся совокупно: изучается каждый образец, оцениваются производственные параметры и проверяется сама суть технологии.