Государственное Украинское объединение Политехмед
- Общая информация
- Отзывы
- Фотогалерея
- Контакты
Генеральный директор - Картавцев Ростислав Леонидович.
ГУО «Политехмед» предоставляет следующие услуги:
-
Оценку соответствия медицинских изделий, медицинских изделий для диагностики in vitro, активных медицинских изделий, которые имплантируют требованиям технических регламентов
-
Сертификацию продукции (медицинских изделий, медицинских изделий для дианостики in vitro, активных медицинских изделий, которые имплантируют )
-
Сертификацию систем управления качеством в соответствие требованиям:
- ДСТУ ISO 13485: 2005 «Изделия медицинские. Система управления качеством. Требования по регулированию»
- EN ISO 13485: 2012 «Medical devices - Quality management systems - Reguirements for regulatory purposes»
- ДСТУ ISO 9001: 2009 «Системы управления качеством Требования»
- Сертификацию медицинских учреждений, аптек в соответствие требованиями ДСТУ ISO 9001: 2009
-
Проведение экспертиз и испытаний медицинских изделий зарубежного и отечественного производства с целью их государственной регистрации / перерегистрации