Спасибо, ваше сообщение принято.

Наши менеджеры обработают его
и свяжутся с Вами максимально быстро.

Корзина пуста

Лекарства

Препарат 'Флутамид' – инструкция по применению, описание и отзывы


Показания к применению препарата Флутамид

Лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона:

— в начале лечения в комбинации с агонистами ГнРГ;

— в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами ГнРГ;

— у больных с хирургической кастрацией;

— при непереносимости или неэффективности других видов гормонотерапии.

Форма выпуска препарата Флутамид

таблетки 250 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 1;
таблетки 250 мг; блистер 21, коробка (коробочка) 4;
таблетки 250 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 10;
таблетки 250 мг; блистер 21, пачка картонная 4;
таблетки 250 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 4;
таблетки 250 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 9;
таблетки 250 мг; блистер 21, коробка (коробочка) 1;
таблетки 250 мг; блистер 21, коробка (коробочка) 9;
таблетки 250 мг; блистер 21, коробка (коробочка) 10;
таблетки 250 мг; блистер 20, пачка картонная 5;
таблетки 250 мг; флакон (флакончик) темного стекла 30, пачка картонная 1;
таблетки 250 мг; флакон (флакончик) темного стекла 90, пачка картонная 1;
таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;
таблетки 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки 250 мг; банка (баночка) темного стекла 50, пачка картонная 1;
таблетки 250 мг; банка (баночка) темного стекла 100, пачка картонная 1;
таблетки 250 мг; блистер 10, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 100;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 100, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 20, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 84, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 500;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 9 кг;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 11 кг;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 12 кг;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 13 кг;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 14 кг;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 16 кг;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 17 кг;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 18 кг;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 19 кг;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 100, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 84, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 10, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 30, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 50, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 90, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 500;

Состав
1 таблетка содержит флутамида 250 мг; в блистере 10 или 21 шт., в коробке 1, 4, 9 или 10 блистеров.

Фармакодинамика препарата Флутамид

Антиандрогенный препарат нестероидной структуры, обладающий противоопухолевой активностью. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами.

Механизм действия связан с ингибированием захвата андрогена и/или ингибированием связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне является дополнением к медикаментозной "кастрации", вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ).

Органами-мишенями фармакологического действия Флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.

Фармакокинетика препарата Флутамид

Всасывание

После приема внутрь флутамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

Распределение и метаболизм

После многократного приема внутрь по 250 мг 3 раза/сут Css в плазме достигалась после четвертой дозы флутамида.

Метаболизируется в печени. Основной метаболит, обнаруженный в плазме крови, является биологически активным альфа-гидрокислированным производным (2-оксифлутамид), его Cmax в плазме достигается через 2 ч.

Связывание с белками плазмы флутамида составляет 94-96%, альфа-гидроксилированного метаболита - 92-94%.

Выведение

Из организма препарат выводится преимущественно с мочой. Приблизительно 4.2% выделяются с калом в течение 72 ч. T1/2 активного метаболита из плазмы составляет около 6 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста T1/2 активного метаболита из плазмы составляет 8 ч после однократного приема и 9.6 ч - при стабильной концентрации.

Другие особые случаи при приеме препарата Флутамид

С осторожностью следует применять Флутамид у больных со сниженной функцией печени, при выраженных нарушениях функции почек противопоказано.

Противопоказания к применению препарата Флутамид

— выраженные нарушения функции печени;

— повышенная чувствительность к флутамиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Флутамид у больных со сниженной функцией печени, при склонности к тромбозам и при сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида - метиланилиновое производное): дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (метгемоглобин).

Побочные действия препарата Флутамид

При монотерапии:

Со стороны эндокринной системы: часто (10% и более) - гинекомастия и/или боли в области грудных желез, иногда сопровождающиеся галактореей (эти явления исчезают при прекращении приема или после снижения дозы); редко (менее 1%) - снижение либидо; при длительном лечении отмечено подавление сперматогенеза.

Со стороны пищеварительной системы: иногда (от 1% до 10%) - диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, транзиторное нарушение функции печени, гепатит; редко - анорексия, изжога, запор, диспепсия, желтуха в (т.ч. холестатическая), некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышение активности трансаминаз.

Со стороны ЦНС: иногда - бессонница, утомляемость; редко - головная боль, головокружение, слабость, нарушение остроты зрения, тревога, депрессия.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; в отдельных случаях - гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия.

Дерматологические реакции: редко - подкожные кровоизлияния, зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация (включая эритему, изъязвление кожи, эпидермальный некролиз).

Прочие: редко - повышение АД, жажда, боль в грудной клетке, отеки (пальцев, стоп, голеней), волчаночноподобный синдром, изменение окраски мочи от янтарной до желто-зеленой.

При применении в комбинации с агонистами ГнРГ:

Со стороны эндокринной системы: часто - приливы, снижение либидо, импотенция; иногда - гинекомастия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота; иногда - отсутствие аппетита; редко - гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени, печеночная энцефалопатия.

Со стороны системы кроветворения: иногда - анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - симптомы нервно-мышечных расстройств (оцепенение, покалывание, боль или мышечная слабость в руках, кистях, ступнях, ногах), сонливость, депрессия, спутанность сознания, тревога, невроз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: редко - нарушения дыхания.

Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.

Прочие: иногда - отеки, затрудненное мочеиспускание; редко - метгемоглобинемия.

Способ применения и дозы препарата Флутамид

Внутрь, по 250 мг 3 раза в день.

Передозировка препаратом Флутамид

Симптомы: усугубление побочного действия.

Лечение: если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном контроле жизненно важных функций организма.

Взаимодействия препарата Флутамид с другими препаратами

При одновременном применении Флутамида и антикоагулянтов непрямого действия возможно усиление противосвертывающего действия.

Особые указания при приеме препарата Флутамид

Лечение Флутамидом следует проводить под контролем активности печеночных ферментов (соответствующие лабораторные анализы следует проводить 1 раз в месяц в течение первых 4 месяцев и далее - регулярно).

В случае повышения активности печеночных ферментов в 2-3 раза по сравнению с верхним пределом нормальных значений и/или появления желтухи в отсутствие метастазов в печени применение Флутамида следует прекратить.

Больные должны получить рекомендацию незамедлительно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, желтая окраска кожи или белков глаз, болезненные ощущения в правом подреберье, гриппоподобные симптомы.

Ввиду возможного усиления противосвертывающего действия при одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия и Флутамида дозу антикоагулянта следует подбирать под контролем протромбинового времени.

Условия хранения препарата Флутамид

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Флутамид

36 мес.

Принадлежность препарата Флутамид к ATX-классификации:

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L02 Противоопухолевые гормональные препараты

L02B Антагонисты гормонов и их аналоги

L02BB Антиандрогены


Имя: *
Е-mail: *
Отзыв: *
Код защиты: * Сменить код
* - поля, обязательные для заполнения