Спасибо, ваше сообщение принято.

Наши менеджеры обработают его
и свяжутся с Вами максимально быстро.

Корзина пуста

Лекарства

Препарат 'Феринъект' – инструкция по применению, описание и отзывы


Показания к применению препарата Феринъект

Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.

Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

Форма выпуска препарата Феринъект

раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; флакон (флакончик) 2 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1;

раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; флакон (флакончик) 10 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1;

раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; флакон (флакончик) 2 мл, пачка картонная 1;

раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 1;

Состав
Раствор для внутривенного введения 1 мл
активное вещество:
железа карбоксимальтозат 156–208 мг
(эквивалентно содержанию железа — 50 мг)
вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота до pH 5,0–7,0; вода для инъекций до 1 мл
по 2 или 10 мл во флаконах из прозрачного бесцветного стекла типа I (Ph.Еur.); в контурной ячейковой упаковке (поддоне-держателе) по 5 флаконов; в пачке картонной 1 шт.

Фармакодинамика препарата Феринъект

Препарат Феринъект® представляет собой препарат железа в виде карбоксимальтозатного комплекса многоядерного железа (III) гидроксида. После парентерального введения макромолекулярный комплекс захватывается ретикулоэндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу. Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина.

Фармакокинетика препарата Феринъект

После парентерального введения препарата железо переносится из крови в костный мозг и депонируется в печени и селезенке.

После однократного в/в введения препарата Феринъект® в дозах от 100 до 1000 мг железа Cmax сывороточного железа от 37 до 333 мкг/мл достигается спустя 15 мин — 1,21 ч после инъекции соответственно. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови (около 3 л).

T1/2 составляет 7–12 ч, среднее время нахождения препарата в организме составляет от 11 до 18 ч. Выведение железа почками практически не наблюдается.

Использование препарата Феринъект во время беременности

Данные по применению препарата в период беременности отсутствуют. Применять препарат во время беременности следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Опыт применения препарата у кормящих матерей ограничен. Клинические исследования показали, что поступление железа из Феринъекта® в грудное молоко незначительно (менее 1%). Тем не менее, рекомендовано прекращение кормления грудью в период применения препарата.

Противопоказания к применению препарата Феринъект

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

анемии, не связанные с дефицитом железа;

симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа;

беременность, I триместр;

дети в возрасте до 14 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность, острые или хронические инфекционные заболевания (возможно угнетение эритропоэза), бронхиальная астма, экзема, атопическая аллергия.

Во избежание перегрузки железом рекомендуется тщательный мониторинг уровня железа в организме.

1 мл препарата содержит до 5,5 мг натрия. Это необходимо учитывать для пациентов с натрий-контролируемой диетой.

1 мл препарата содержит менее 75 мкг алюминия. Это необходимо учитывать для пациентов при продолжительном диализе.

Побочные действия препарата Феринъект

Во время введения препарата Феринъект® чаще других побочных действий регистрируется головная боль (у 3,3% всех больных).

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (>1/10), часто (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — парестезии.

Со стороны ССС: нечасто — снижение АД, приливы крови к коже лица.

Со стороны органов дыхания: редко — одышка.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе, диарея, запор; нечасто — изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм.

Аллергические реакции: часто (>1/100, <1/10) — сыпь; нечасто (>1/1000, <1/100) — зуд, крапивница.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто (>1/1000, <1/100) — миалгия, боль в спине, артралгии.

Общие и местные реакции: часто — реакции в месте введения; нечасто — лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки.

Лабораторные показатели: часто — повышение в сыворотке крови показателя АЛТ, транзиторное снижение в сыворотке крови показателя фосфатов; нечасто — повышение показателей ACT, ГГТ, ЛДГ.

Передозировка препаратом Феринъект

Введение препарата Феринъект® в количестве, превышающем потребности организма, может вызывать перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Определение таких показателей обмена железа, как ферритин сыворотки и процент насыщения трансферрина, может помочь в диагностике чрезмерного отложения железа в организме.

Лечение: симптоматическое, при необходимости может быть использован комплексон железа (например, дефероксамин).

Взаимодействия препарата Феринъект с другими препаратами

Любые парентеральные препараты железа не должны назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. это уменьшает всасывание железа из ЖКТ.

Фармацевтическая совместимость: препарат Феринъект® совместим только с 0,9% раствором натрия хлорида. Никакие другие внутривенные растворы и лекарственные вещества не следует вводить одновременно, поскольку существует потенциальный риск выпадения осадка и/или взаимодействия.

Меры предосторожности при приеме препарата Феринъект

Препарат не должен применяться для в/м введения!

Каждый флакон препарата Феринъект® предназначен только для однократного применения!

Препарат Феринъект® должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными.

Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации. Необходимо соблюдать осторожность при в/в введении препарата, чтобы не допустить проникновение препарата в околовенозное пространство, т.к. это может вызвать окрашивание тканей в коричневый цвет и воспалительные реакции на коже. При проникновении лекарственного препарата в околовенозное пространство следует немедленно прекратить введение препарата Феринъект®.

Управление транспортным средством и работа с механизмами.

Не влияет.

Условия хранения препарата Феринъект

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Срок годности препарата Феринъект

36 мес.

Принадлежность препарата Феринъект к ATX-классификации:

B Кроветворение и кровь

B03 Антианемические препараты

B03A Препараты железа

B03AC Препараты железа (трехвалентного) для парентерального применения


Имя: *
Е-mail: *
Отзыв: *
Код защиты: * Сменить код
* - поля, обязательные для заполнения