Ригевидон (Rigevidon)
ATX код:
Активное вещество :
Фармакологическая группа:
Производитель :
Показания к применению:
Показать (11) ▼
-
C50
Злокачественное новообразование молочной железы -
C61
Злокачественное новообразование предстательной железы -
E28
Дисфункция яичников -
N91
Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации -
N92
Обильные, частые и нерегулярные менструации -
N93
Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища -
N94.6
Дисменорея неуточненная -
N95.1
Менопауза и климактерическое состояние у женщины -
N97
Женское бесплодие -
Z30.0
Общие советы и консультации по контрацепции -
Z30.5
Наблюдение за применением внутриматочного противозачаточного средства
Лекарственная форма:
Таблетки 150 мкг + 30 мкг
Синонимы
- взаимозаменяемые препараты, входяшие в одну фарм групу.
- Микрогинон - Драже 150 мкг + 30 мкг
- Минизистон - Драже
- Минизистон 20 фем - Драже
Аналоги
- это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.
- Жанин - Драже 0,03 мг; 2,0 мг
- Линдинет 30 - Таблетки
- Марвелон - Таблетки
- Силест - Таблетки блистер 21
- Силует - Таблетки
- Фемоден - Драже 0,03 мг
- Цикло-Прогинова - Драже 2 мг
- Эгестренол - Таблетки 0,8 мг
- Ярина - Таблетки 3 мг + 30 мкг
Содержание
- Показания к применению препарата Ригевидон
- Форма выпуска препарата Ригевидон
- Фармакокинетика препарата Ригевидон
- Использование препарата Ригевидон во время беременности
- Использование препарата Ригевидон при нарушением функции почек
- Противопоказания к применению препарата Ригевидон
- Побочные действия препарата Ригевидон
- Способ применения и дозы препарата Ригевидон
- Передозировка препаратом Ригевидон
- Взаимодействия препарата Ригевидон с другими препаратами
- Особые указания при приеме препарата Ригевидон
- Условия хранения препарата Ригевидон
- Срок годности препарата Ригевидон
Показания к применению препарата Ригевидон
— пероральная контрацепция;
— функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия);
— синдром предменструального напряжения.
— функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия);
— синдром предменструального напряжения.
Форма выпуска препарата Ригевидон
таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг + 30 мкг; блистер 21, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг + 30 мкг; блистер 21, пачка картонная 3;
таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг + 30 мкг; блистер 21, пачка картонная 3;
Фармакокинетика препарата Ригевидон
После приема внутрь левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 ч). Левоноргестрел не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. Тmах (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, T1/2 - 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны).
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиол подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, Тmах составляет 1.5 ч, T1/2 - около 26 ч.
При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч, T1/2 составляет 5.8 ч.
Этинилэстрадиол метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые сульфатные или глюкуронидные конъюгаты, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, T1/2 составляет 2-7 ч.
Левоноргестрел выводится почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиол - почками (40%) и через кишечник (60%).
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиол подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, Тmах составляет 1.5 ч, T1/2 - около 26 ч.
При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч, T1/2 составляет 5.8 ч.
Этинилэстрадиол метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые сульфатные или глюкуронидные конъюгаты, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, T1/2 составляет 2-7 ч.
Левоноргестрел выводится почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиол - почками (40%) и через кишечник (60%).
Использование препарата Ригевидон во время беременности
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Использование препарата Ригевидон при нарушением функции почек
Требуется осторожность при необходимости назначения препарата пациентам с нарушениями функции почек.
Противопоказания к применению препарата Ригевидон
— тяжелые заболевания печени;
— врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
— холецистит;
— наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно- сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
— тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
— злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);
— опухоли печени;
— семейные формы гиперлипидемии;
— тяжелые формы артериальной гипертензии;
— эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);
— серповидно-клеточная анемия;
— хроническая гемолитическая анемия;
— влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
— пузырный занос;
— мигрень;
— отосклероз;
— идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
— тяжелый кожный зуд беременных;
— герпес беременных;
— возраст старше 40 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и желчного пузыря, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, заболеваниях почек, при сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, в подростковом возрасте (без peгулярных овуляторных циклов).
— врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
— холецистит;
— наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно- сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
— тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
— злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);
— опухоли печени;
— семейные формы гиперлипидемии;
— тяжелые формы артериальной гипертензии;
— эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);
— серповидно-клеточная анемия;
— хроническая гемолитическая анемия;
— влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
— пузырный занос;
— мигрень;
— отосклероз;
— идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
— тяжелый кожный зуд беременных;
— герпес беременных;
— возраст старше 40 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и желчного пузыря, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, заболеваниях почек, при сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, в подростковом возрасте (без peгулярных овуляторных циклов).
Побочные действия препарата Ригевидон
Препарат обычно хорошо переносится.
Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения; в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.
Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз, утомляемость, диарея.
Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения; в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.
Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз, утомляемость, диарея.
Способ применения и дозы препарата Ригевидон
Препарат принимают внутрь в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, то Ригевидон® с целью контрацепции назначают с 1-го дня менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приему Ригевидона с другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта прием препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приему контрацептива следует приступать не ранее 1-го дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, то контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ных) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).
В лечебных целях дозу Ригевидона и схему применения врач устанавливает в каждом случае индивидуально.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, то Ригевидон® с целью контрацепции назначают с 1-го дня менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приему Ригевидона с другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта прием препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приему контрацептива следует приступать не ранее 1-го дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, то контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ных) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).
В лечебных целях дозу Ригевидона и схему применения врач устанавливает в каждом случае индивидуально.
Передозировка препаратом Ригевидон
Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.
Взаимодействия препарата Ригевидон с другими препаратами
Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.
При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.
При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.
Особые указания при приеме препарата Ригевидон
Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.
Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свертываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.
При нарушении функции печени во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием Ригевидона следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.
У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Прием препарата следует прекратить в следующих случаях:
— при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;
— при появлении непривычно сильной головной боли;
— при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
— при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
— при цереброваскулярных расстройствах;
— при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
— при остром ухудшении остроты зрения;
— при подозрении на тромбоз или инфаркт;
— при резком повышении АД;
— при возникновении генерализованного зуда;
— при учащении эпилептических припадков;
— за 3 месяца до планируемой беременности;
— ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;
— при длительной иммобилизации;
— при наступившей беременности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата не влияет на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.
Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свертываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.
При нарушении функции печени во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием Ригевидона следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.
У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Прием препарата следует прекратить в следующих случаях:
— при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;
— при появлении непривычно сильной головной боли;
— при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
— при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
— при цереброваскулярных расстройствах;
— при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
— при остром ухудшении остроты зрения;
— при подозрении на тромбоз или инфаркт;
— при резком повышении АД;
— при возникновении генерализованного зуда;
— при учащении эпилептических припадков;
— за 3 месяца до планируемой беременности;
— ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;
— при длительной иммобилизации;
— при наступившей беременности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата не влияет на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.
Условия хранения препарата Ригевидон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.
Срок годности препарата Ригевидон
36 мес.
Принадлежность препарата Ригевидон к ATX-классификации:
G Mочеполовая система и половые гормоны
G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы
G03A Гормональные контрацептивы системного действия
G03AA Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации)
Добавить комментарий