Лекарства
Препарат 'Простенонгель' – инструкция по применению, описание и отзывы
Содержание
- Показания к применению препарата Простенонгель
- Форма выпуска препарата Простенонгель
- Фармакодинамика препарата Простенонгель
- Фармакокинетика препарата Простенонгель
- Использование препарата Простенонгель во время беременности
- Противопоказания к применению препарата Простенонгель
- Побочные действия препарата Простенонгель
- Способ применения и дозы препарата Простенонгель
- Передозировка препаратом Простенонгель
- Взаимодействия препарата Простенонгель с другими препаратами
- Меры предосторожности при приеме препарата Простенонгель
- Особые указания при приеме препарата Простенонгель
- Условия хранения препарата Простенонгель
- Срок годности препарата Простенонгель
Показания к применению препарата Простенонгель
Стимуляция созревания шейки матки, индукция родов у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью.
Форма выпуска препарата Простенонгель
Гель для эндоцервикального введения 1 мг/доза; шприц полипропиленовый 3.5 гс катетером стерильным , мешок (мешочек) бумажный ламинированный 1, пачка картонная 1;
Фармакодинамика препарата Простенонгель
Аналог простагландина Е2 (PGЕ2). Оказывает стимулирующее влияние на органы, содержащие гладкомышечные клетки, в т.ч. на сократительную активность и тонус миометрия, а также модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия.
При эндоцервикальном применении динопростон способствует преиндукционному размягчению шейки матки (созреванию) у пациенток с неблагоприятными параметрами индукции, повышает общую эффективность индукции. Специфический механизм действия до конца не выяснен. Показано, что динопростон увеличивает кровоснабжение шейки матки подобно тому, как это происходит в начальном периоде спонтанных родов. На основании этого полагают, что при эндоцервикальном введении динопростон оказывает влияние на гемодинамику шейки матки, способствуя ее созреванию.
При эндоцервикальном применении динопростон способствует преиндукционному размягчению шейки матки (созреванию) у пациенток с неблагоприятными параметрами индукции, повышает общую эффективность индукции. Специфический механизм действия до конца не выяснен. Показано, что динопростон увеличивает кровоснабжение шейки матки подобно тому, как это происходит в начальном периоде спонтанных родов. На основании этого полагают, что при эндоцервикальном введении динопростон оказывает влияние на гемодинамику шейки матки, способствуя ее созреванию.
Фармакокинетика препарата Простенонгель
Результаты измерения концентраций в плазме крови метаболита 13,14-дигидро-15-кето-PGЕ2 показали, что PGЕ2 быстро всасывается, время достижения Cmax в плазме составляет 50-75 мин. Средние значения Cmax в плазме после эндоцервикального введения динопростона составляли 433±51 пкг/мл, а в контрольной группе - 137±24 пкг/мл.
PGЕ2 интенсивно метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
PGЕ2 интенсивно метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Использование препарата Простенонгель во время беременности
При применении для стимуляции родов и индукционной подготовки динопростон может вызвать изменения ЧСС плода во время родов, дистресс плода, снижение статуса новорожденного (оценка по шкале Апгар менее 7).
Противопоказания к применению препарата Простенонгель
Для индукции родов: кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке в анамнезе, высокая степень несоответствия таза и головки, трудные и/или травматичные роды в анамнезе, 6 и более доношенных беременностей в анамнезе, предшествующий дистресс плода, пельвиоперитонит в анамнезе, немакушечное предлежание, инфекции нижних отделов половых путей, кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии при беременности, вскрывшийся плодный пузырь.
С целью медикаментозного аборта: нелеченые инфекции органов малого таза; цервицит и/или инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (противопоказано экстраамниотическое введение).
С целью медикаментозного аборта: нелеченые инфекции органов малого таза; цервицит и/или инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (противопоказано экстраамниотическое введение).
Побочные действия препарата Простенонгель
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение жара, артериальная гипотензия, сопровождающиеся тремором, головной болью, головокружением; редко - внезапный сосудистый коллапс, артериальная гипертензия.
Со стороны репродуктивной системы: гиперактивность матки, разрыв матки.
Со стороны ЦНС: редко - судороги, изменения на ЭЭГ.
Местные реакции: в месте в/в введения возможно раздражение тканей и эритема.
Прочие: повышение температуры тела, увеличение количества лейкоцитов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение жара, артериальная гипотензия, сопровождающиеся тремором, головной болью, головокружением; редко - внезапный сосудистый коллапс, артериальная гипертензия.
Со стороны репродуктивной системы: гиперактивность матки, разрыв матки.
Со стороны ЦНС: редко - судороги, изменения на ЭЭГ.
Местные реакции: в месте в/в введения возможно раздражение тканей и эритема.
Прочие: повышение температуры тела, увеличение количества лейкоцитов.
Способ применения и дозы препарата Простенонгель
Интравагинально, эндоцервикально. Режим дозирования индивидуальный.
Передозировка препаратом Простенонгель
Симптомы: значительное усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода.
Лечение: в/в введение бета-адреномиметиков; при неэффективности — быстрое родоразрешение.
При передозировке геля: препарат необходимо удалить из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа на боку; показано применение кислорода.
Лечение: в/в введение бета-адреномиметиков; при неэффективности — быстрое родоразрешение.
При передозировке геля: препарат необходимо удалить из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа на боку; показано применение кислорода.
Взаимодействия препарата Простенонгель с другими препаратами
При одновременном применении c окситоцином динопростон потенцирует его действие на матку.
Меры предосторожности при приеме препарата Простенонгель
Динопростон предназначен для использования только в условиях стационара. Перед применением для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода; в ходе родов необходимо тщательно наблюдать за маточной активностью, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки, состоянием плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений контролируют активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоничные сокращения, следует учитывать возможность разрыва матки.
У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 нед существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять динопростон у таких пациенток следует с осторожностью. Сразу после родов (как можно раньше) необходимо определить, не существует ли у пациентки риск развития фибринолиза.
При применении в форме геля следует соблюдать осторожность, чтобы не ввести гель выше уровня внутреннего зева в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).
У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 нед существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять динопростон у таких пациенток следует с осторожностью. Сразу после родов (как можно раньше) необходимо определить, не существует ли у пациентки риск развития фибринолиза.
При применении в форме геля следует соблюдать осторожность, чтобы не ввести гель выше уровня внутреннего зева в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).
Особые указания при приеме препарата Простенонгель
Применяют только в условиях специализированного стационара под строгим врачебным контролем.
С осторожностью применяют у пациенток с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, глаукомой.
С осторожностью применяют у пациенток с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, глаукомой.
Условия хранения препарата Простенонгель
Список Б.: При температуре 2–8 °C.
Срок годности препарата Простенонгель
36 мес.
Принадлежность препарата Простенонгель к ATX-классификации:
G Mочеполовая система и половые гормоны
G02 Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний
G02A Препараты, повышающие тонус миометрия
G02AD Простагландины
\
Комментариев: 0


