Прозак (Prozac)
ATX код:
Активное вещество :
Фармакологическая группа:
Производитель :
Показания к применению:
Лекарственная форма:
Таблетки 20 мг
Синонимы
- взаимозаменяемые препараты, входяшие в одну фарм групу.
- Продеп - Капсулы
- Прозак - Капсулы 20 мг
- Профлузак - Капсулы 20 мг
- Флувал - Капсулы 20 мг
- Флунисан - Таблетки 20 мг
- Флуоксетин Ланнахер - Капсулы 20 мг
- Флуоксетин Никомед - Капсулы 20 мг
Аналоги
- это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.
- Адепресс - Таблетки
- Актапароксетин - Таблетки
- Алевал - Таблетки
- Золофт - Таблетки 50 мг; 100 мг
- Ленуксин - Таблетки 5, 10, 20 мг
- Мирацитол - Таблетки
- Паксил - Таблетки 20 мг;
- Пароксетин - Таблетки
- Плизил - Таблетки 20 мг
- Санципам - Таблетки 5 мг
- Сиозам - Таблетки
- Сирестилл - Капли для приема внутрь 10 мг/мл;
- Феварин - Таблетки 50 мг; 100 мг
- Ципралекс - Таблетки 10 мг; 20 мг; 5 мг
- Циталопрам - Таблетки 10 мг
- Цитол - Таблетки 20 мг
Содержание
- Показания к применению препарата Прозак
- Форма выпуска препарата Прозак
- Фармакокинетика препарата Прозак
- Использование препарата Прозак во время беременности
- Противопоказания к применению препарата Прозак
- Побочные действия препарата Прозак
- Способ применения и дозы препарата Прозак
- Передозировка препаратом Прозак
- Взаимодействия препарата Прозак с другими препаратами
- Особые указания при приеме препарата Прозак
- Условия хранения препарата Прозак
- Срок годности препарата Прозак
Показания к применению препарата Прозак
Депрессии, нервная булимия, обсессивно-компульсивные расстройства (навязчивые мысли и действия).
Форма выпуска препарата Прозак
Таблетки растворимые 20 мг; блистер 14 коробка (коробочка) 2;
Фармакокинетика препарата Прозак
Всасывание
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 6-8 ч.
Биодоступность при приеме внутрь - более 60%. Лекарственные формы флуоксетина для приема внутрь биоэквивалентны.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови - более 90%. Распределяется по всему организму. Css в плазме достигается после приема препарата в течение нескольких недель. Css после продолжительного приема препарата аналогична концентрациям, наблюдаемым на 4-5 неделе приема препарата.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени до норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов. T1/2 флуоксетина составляет 4-6 сут, а его основного активного метаболита - 4-16
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 6-8 ч.
Биодоступность при приеме внутрь - более 60%. Лекарственные формы флуоксетина для приема внутрь биоэквивалентны.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови - более 90%. Распределяется по всему организму. Css в плазме достигается после приема препарата в течение нескольких недель. Css после продолжительного приема препарата аналогична концентрациям, наблюдаемым на 4-5 неделе приема препарата.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени до норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов. T1/2 флуоксетина составляет 4-6 сут, а его основного активного метаболита - 4-16
Использование препарата Прозак во время беременности
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного отрицательного воздействия флуоксетина на развитие эмбриона или плода или на протекание беременности. В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств мутагенности и нарушения фертильности. Поскольку исследования репродукции на животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, применять Прозак при беременности следует только в случаях крайней необходимости.
Флуоксетин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат следует с осторожностью назначать кормящим матерям.
Влияние флуоксетина на процесс родов у человека неизвестно.
Флуоксетин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат следует с осторожностью назначать кормящим матерям.
Влияние флуоксетина на процесс родов у человека неизвестно.
Противопоказания к применению препарата Прозак
— установленная повышенная чувствительность к флуоксетину.
Побочные действия препарата Прозак
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, дисфагия, диспепсия, извращение вкуса; в единичных случаях - идиосинкразический гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, атаксия, букко-глоссальный синдром, миоклонус, тремор, анорексия (вплоть до потери массы тела), тревога, сопровождающаяся сердцебиением, беспокойством, нервозностью, ажитацией, головокружение, утомляемость (сонливость, астения), нарушение процесса концентрации и мышления, маниакальная реакция, нарушения сна (необычные сновидения, бессонница); нарушения зрения (мидриаз, нечеткость зрения); нарушения со стороны вегетативной нервной системы (сухость во рту, повышенное потоотделение, вазодилатация, озноб), серотониновый синдром (комплекс клинических проявлений изменения психического состояния и нейромышечной активности в сочетании с автономными нарушениями нервной системы).
Со стороны мочеполовой системы: нарушения мочеиспускания (включая учащенное мочеиспускание), приапизм/продолжительная эрекция, сексуальные нарушения (снижение либидо, задержка или отсутствие семяизвержения, отсутствие оргазма, импотенция).
Со стороны эндокринной системы: нарушения секреции АДГ.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, васкулит, реакции, подобные проявлениям сывороточной болезни.
Дерматологические реакции
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, атаксия, букко-глоссальный синдром, миоклонус, тремор, анорексия (вплоть до потери массы тела), тревога, сопровождающаяся сердцебиением, беспокойством, нервозностью, ажитацией, головокружение, утомляемость (сонливость, астения), нарушение процесса концентрации и мышления, маниакальная реакция, нарушения сна (необычные сновидения, бессонница); нарушения зрения (мидриаз, нечеткость зрения); нарушения со стороны вегетативной нервной системы (сухость во рту, повышенное потоотделение, вазодилатация, озноб), серотониновый синдром (комплекс клинических проявлений изменения психического состояния и нейромышечной активности в сочетании с автономными нарушениями нервной системы).
Со стороны мочеполовой системы: нарушения мочеиспускания (включая учащенное мочеиспускание), приапизм/продолжительная эрекция, сексуальные нарушения (снижение либидо, задержка или отсутствие семяизвержения, отсутствие оргазма, импотенция).
Со стороны эндокринной системы: нарушения секреции АДГ.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, васкулит, реакции, подобные проявлениям сывороточной болезни.
Дерматологические реакции
Способ применения и дозы препарата Прозак
При депрессии начальная рекомендованная доза составляет 20 мг/сут.
При нервной булимии рекомендованная доза составляет 60 мг/сут.
При обсессивно-компульсивных расстройствах рекомендованная доза составляет 20-60 мг/сут.
При предменструальных дисфорических расстройствах рекомендованная доза составляет 20 мг/сут.
Рекомендованные дозы можно увеличивать или уменьшать, однако применение препарата в дозе более 80 мг/сут. не изучалось.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Не существует данных о необходимости изменения дозы в зависимости от возраста.
У больных с нарушениями функции печени, сопутствующими заболеваниями или принимающих другие препараты, следует уменьшить дозы и снизить частоту приема.
При нервной булимии рекомендованная доза составляет 60 мг/сут.
При обсессивно-компульсивных расстройствах рекомендованная доза составляет 20-60 мг/сут.
При предменструальных дисфорических расстройствах рекомендованная доза составляет 20 мг/сут.
Рекомендованные дозы можно увеличивать или уменьшать, однако применение препарата в дозе более 80 мг/сут. не изучалось.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Не существует данных о необходимости изменения дозы в зависимости от возраста.
У больных с нарушениями функции печени, сопутствующими заболеваниями или принимающих другие препараты, следует уменьшить дозы и снизить частоту приема.
Передозировка препаратом Прозак
Симптомы: тошнота, рвота, припадки, нарушение функции сердечно-сосудистой системы (от асимптоматических аритмий до остановки сердца), нарушение функции дыхательной системы и признаки изменения состояния ЦНС от возбуждения до комы.
Случаи передозировки только одного флуоксетина обычно протекают мягко, летальный исход отмечался чрезвычайно редко.
Лечение: контроль общего состояния и сердечной деятельности наряду с проведением общей симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Эффективность форсированного диуреза, диализа, гемоперфузии, перекрестной трансфузии маловероятна.
При лечении передозировки следует учитывать возможность применения нескольких лекарственных препаратов.
Случаи передозировки только одного флуоксетина обычно протекают мягко, летальный исход отмечался чрезвычайно редко.
Лечение: контроль общего состояния и сердечной деятельности наряду с проведением общей симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Эффективность форсированного диуреза, диализа, гемоперфузии, перекрестной трансфузии маловероятна.
При лечении передозировки следует учитывать возможность применения нескольких лекарственных препаратов.
Взаимодействия препарата Прозак с другими препаратами
Прозак не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО и в течение не менее 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. После отмены флуоксетина и началом лечения ингибиторами МАО должен существовать интервал не менее 5 недель. Если проводилось длительное лечение флуоксетином и/или препарат применялся в высоких дозах, то этот интервал следует увеличить. Среди больных, ранее принимавших флуоксетин, и начавших принимать ингибиторы МАО через более короткий интервал, отмечались серьезные случаи развития серотонинового синдрома (проявления которого могут быть сходны с ЗНС), вплоть до летального исхода.
Флуоксетин обладает способностью ингибировать изофермент CYP2D6. Поэтому лечение препаратами, которые метаболизируются этой системой и которые имеют узкий терапевтический индекс, следует начинать с наименьших доз, если больной одновременно получает флуоксетин или принимал его в течение предыдущих 5 недель. В случае включения флуоксетина в режим лечения больного, уже принимающего подобный препарат, следует предусмотреть снижение дозы первого препарата.
При одновременном применении с Прозаком отмечается изменение концентраций в крови фенитоина, карбамазепина, галоперидола, клозапина, диазепама, алпразолама, лития, имипрамина и дезипрамина, а в некоторых случаях наблюдались проявления токсического действия. При приеме флуоксетина в сочетании с указанными лекарственными препаратами следует предусмотреть консервативный подбор дозы препарата и осуществлять контроль состояния пациента.
Флуоксетин прочно связывается с белками плазмы. Поэтому при назначении флуоксетина на фоне применения другого препарата, который прочно связывается с белками плазмы, возможны изменения концентраций в плазме крови обоих препаратов.
При одновременном применении флуоксетина с варфарином отмечалось увеличение времени кровотечения. Изменения антикоагулянтного действия (лабораторные показатели и/или клинические признаки и симптомы) имели непостоянный характер. Как и в случае лечения варфарином в сочетании со многими другими лекарственными препаратами в начале применения или в случае прекращения лечения флуоксетином на фоне терапии варфарином следует проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.
При необходимости назначения других препаратов после отмены Прозака следует учитывать длительный период полувыведения флуоксетина и его активного метаболита норфлуоксетина и, в связи с этим, возможность развития лекарственного взаимодействия.
Редко отмечались случаи увеличения продолжительности
Флуоксетин обладает способностью ингибировать изофермент CYP2D6. Поэтому лечение препаратами, которые метаболизируются этой системой и которые имеют узкий терапевтический индекс, следует начинать с наименьших доз, если больной одновременно получает флуоксетин или принимал его в течение предыдущих 5 недель. В случае включения флуоксетина в режим лечения больного, уже принимающего подобный препарат, следует предусмотреть снижение дозы первого препарата.
При одновременном применении с Прозаком отмечается изменение концентраций в крови фенитоина, карбамазепина, галоперидола, клозапина, диазепама, алпразолама, лития, имипрамина и дезипрамина, а в некоторых случаях наблюдались проявления токсического действия. При приеме флуоксетина в сочетании с указанными лекарственными препаратами следует предусмотреть консервативный подбор дозы препарата и осуществлять контроль состояния пациента.
Флуоксетин прочно связывается с белками плазмы. Поэтому при назначении флуоксетина на фоне применения другого препарата, который прочно связывается с белками плазмы, возможны изменения концентраций в плазме крови обоих препаратов.
При одновременном применении флуоксетина с варфарином отмечалось увеличение времени кровотечения. Изменения антикоагулянтного действия (лабораторные показатели и/или клинические признаки и симптомы) имели непостоянный характер. Как и в случае лечения варфарином в сочетании со многими другими лекарственными препаратами в начале применения или в случае прекращения лечения флуоксетином на фоне терапии варфарином следует проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.
При необходимости назначения других препаратов после отмены Прозака следует учитывать длительный период полувыведения флуоксетина и его активного метаболита норфлуоксетина и, в связи с этим, возможность развития лекарственного взаимодействия.
Редко отмечались случаи увеличения продолжительности
Особые указания при приеме препарата Прозак
Имеются сообщения о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакциях и прогрессирующих системных нарушениях с вовлечением в патологический процесс кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием Прозака следует отменить.
Как и в случае применения других антидепрессантов Прозак следует с осторожностью назначать больным, у которых в анамнезе отмечались эпилептические припадки.
При применении флуоксетина отмечались случаи развития гипонатриемии (в отдельных случаях уровень натрия в крови был менее 110 ммоль/л). В основном подобные случаи наблюдались у пожилых пациентов и у больных, получавших диуретики, вследствие уменьшения ОЦК.
У больных сахарным диабетом во время лечения Прозаком отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата - гипергликемия. В начале и после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств канцерогенности.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Прозака у детей не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препараты, влияющие на психическую деятельность, могут влиять на способность к принятию решений и на навыки вождения автомобиля. Больным необходимо посоветовать избегать вождения автомобиля или управления опасными механизмами до тех пор, пока не будет установлено отсутствие влияния препарата на способность к этим видам деятельности.
Как и в случае применения других антидепрессантов Прозак следует с осторожностью назначать больным, у которых в анамнезе отмечались эпилептические припадки.
При применении флуоксетина отмечались случаи развития гипонатриемии (в отдельных случаях уровень натрия в крови был менее 110 ммоль/л). В основном подобные случаи наблюдались у пожилых пациентов и у больных, получавших диуретики, вследствие уменьшения ОЦК.
У больных сахарным диабетом во время лечения Прозаком отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата - гипергликемия. В начале и после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств канцерогенности.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Прозака у детей не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препараты, влияющие на психическую деятельность, могут влиять на способность к принятию решений и на навыки вождения автомобиля. Больным необходимо посоветовать избегать вождения автомобиля или управления опасными механизмами до тех пор, пока не будет установлено отсутствие влияния препарата на способность к этим видам деятельности.
Условия хранения препарата Прозак
Список Б.: При температуре 15–30 °C.
Срок годности препарата Прозак
24 мес.
Принадлежность препарата Прозак к ATX-классификации:
N Нервная система
N06 Психоаналептики
N06A Антидепрессанты
N06AB Cелективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Добавить комментарий