Прожестожель (Progestogel)
ATX код:
Активное вещество :
Фармакологическая группа:
Производитель :
Показания к применению:
Показать (18) ▼
-
D25
Лейомиома матки -
E28
Дисфункция яичников -
N60.1
Диффузная кистозная мастопатия -
N64.4
Мастодиния -
N64.8
Другие уточненные болезни молочной железы -
N80
Эндометриоз -
N91.2
Аменорея неуточненная -
N91.5
Олигоменорея неуточненная -
N92.1
Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле -
N94.3
Синдром предменструального напряжения -
N94.6
Дисменорея неуточненная -
N94.8
Другие уточненные состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом -
N95
Нарушения менопаузы и другие нарушения в околоменопаузном периоде -
N95.1
Менопауза и климактерическое состояние у женщины -
N96
Привычный выкидыш -
N97
Женское бесплодие -
O20.0
Угрожающий аборт -
Z31.1
Искусственное оплодотворение
Лекарственная форма:
Гель для наружного применения 1 %
Синонимы
- взаимозаменяемые препараты, входяшие в одну фарм групу.
- Праджисан - Капсулы
- Прогестерон - Субстанция-порошок 25 кг
- Прогестерон - Раствор для инъекций 1 %; 2,5%
Аналоги
- это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.
- Медроксипрогестерон-ЛЭНС - Суспензия для внутримышечного введения
Содержание
- Показания к применению препарата Прожестожель
- Форма выпуска препарата Прожестожель
- Фармакодинамика препарата Прожестожель
- Фармакокинетика препарата Прожестожель
- Использование препарата Прожестожель во время беременности
- Использование препарата Прожестожель при нарушением функции почек
- Противопоказания к применению препарата Прожестожель
- Побочные действия препарата Прожестожель
- Способ применения и дозы препарата Прожестожель
- Передозировка препаратом Прожестожель
- Взаимодействия препарата Прожестожель с другими препаратами
- Особые указания при приеме препарата Прожестожель
- Условия хранения препарата Прожестожель
- Срок годности препарата Прожестожель
Показания к применению препарата Прожестожель
— мастодиния;
— диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
— диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Форма выпуска препарата Прожестожель
гель для наружного применения 1 %; туба 80 г со шпателем-дозатором коробка (коробочка) 1;
гель для наружного применения 1 %; туба 80 г со шпателем-дозатором коробка (коробочка) 1;
гель для наружного применения 1 %; туба 80 г со шпателем-дозатором коробка (коробочка) 1;
Фармакодинамика препарата Прожестожель
Является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, активирует ДНК и стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из пролиферативной в секреторную фазу, создает необходимые условия для имплантации оплодотворенной яйцеклетки, снижает чувствительность матки к окситоцину и расслабляет ее мускулатуру (токолитический эффект). Стимулирует липопротеиновые липазы, увеличивает запасы жира, повышает уровни базального и индуцированного инсулина, утилизацию глюкозы, накопление в печени гликогена, выработку альдостерона, вызывает гипоазотемию и гиперазотурию; подавляет продукцию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ и, соответственно, биосинтез гонадотропных гормонов гипофиза.
В тканях молочной железы уменьшает проницаемость капилляров, снижает отек соединительнотканной стромы, зависимый от фазы менструального цикла, тормозит пролиферацию и митотическую активность эпителия протоков (при аппликации в виде геля).
Способствует переходу слизистой оболочки матки из пролиферативной в секреторную фазу, создает необходимые условия для имплантации оплодотворенной яйцеклетки, снижает чувствительность матки к окситоцину и расслабляет ее мускулатуру (токолитический эффект). Стимулирует липопротеиновые липазы, увеличивает запасы жира, повышает уровни базального и индуцированного инсулина, утилизацию глюкозы, накопление в печени гликогена, выработку альдостерона, вызывает гипоазотемию и гиперазотурию; подавляет продукцию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ и, соответственно, биосинтез гонадотропных гормонов гипофиза.
В тканях молочной железы уменьшает проницаемость капилляров, снижает отек соединительнотканной стромы, зависимый от фазы менструального цикла, тормозит пролиферацию и митотическую активность эпителия протоков (при аппликации в виде геля).
Фармакокинетика препарата Прожестожель
Всасывание
При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.
Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.
Распределение
Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.
Метаболизм
Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.
Выведение
Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.
Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.
Распределение
Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.
Метаболизм
Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.
Выведение
Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Использование препарата Прожестожель во время беременности
Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Использование препарата Прожестожель при нарушением функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Противопоказания к применению препарата Прожестожель
— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
— монотерапия рака молочной железы;
— монотерапия рака половых органов;
— II и III триместры беременности;
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.
— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
— монотерапия рака молочной железы;
— монотерапия рака половых органов;
— II и III триместры беременности;
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.
Побочные действия препарата Прожестожель
Со стороны половой системы: крайне редко - болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо.
Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.
Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.
Способ применения и дозы препарата Прожестожель
Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза,сут. ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения - до 3-х циклов.
Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
Передозировка препаратом Прожестожель
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Взаимодействия препарата Прожестожель с другими препаратами
Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.
Особые указания при приеме препарата Прожестожель
Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.
Условия хранения препарата Прожестожель
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Прожестожель
36 мес.
Принадлежность препарата Прожестожель к ATX-классификации:
G Mочеполовая система и половые гормоны
G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы
G03D Прогестагены
G03DA Производные прегнина
Добавить комментарий