Спасибо, ваше сообщение принято.

Наши менеджеры обработают его
и свяжутся с Вами максимально быстро.

Корзина пуста

Алотендин (Alotendin)

0.00
Рейтинг

Просмотров: 1864

Проголосовало: 0

Отзывов: 0

Ваша оценка:

  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
Синонимы

- взаимозаменяемые препараты, входяшие в одну фарм групу.

Аналоги

- это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.


Показания к применению препарата АЛОТЕНДИН

— артериальная гипертензия в виде монотерапии или, если необходимо, в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами; — хроническая стабильная стенокардия в виде монотерапии или, если необходимо, в составе комбинированной терапии с другими антиангинальными средствами; — в качестве заместительной терапии у пациентов, артериальное давление и/или хроническая стабильная стенокардия у которых может адекватно контролироваться одновременным применением амлодипина и бисопролола в тех же дозах.

Форма выпуска препарата АЛОТЕНДИН

таблетки 5 мг + 5 мг; блистер 7, пачка картонная 4. таблетки 5 мг + 5 мг; блистер 7, пачка картонная 8. таблетки 5 мг + 5 мг; блистер 10, пачка картонная 3. таблетки 5 мг + 5 мг; блистер 10, пачка картонная 9. таблетки 5 мг + 10 мг; блистер 7, пачка картонная 4. таблетки 5 мг + 10 мг; блистер 7, пачка картонная 8. таблетки 5 мг + 10 мг; блистер 10, пачка картонная 3. таблетки 5 мг + 10 мг; блистер 10, пачка картонная 9. таблетки 10 мг + 5 мг; блистер 7, пачка картонная 4. таблетки 10 мг + 5 мг; блистер 7, пачка картонная 8. таблетки 10 мг + 5 мг; блистер 10, пачка картонная 3. таблетки 10 мг + 5 мг; блистер 10, пачка картонная 9. таблетки 10 мг + 10 мг; блистер 7, пачка картонная 4. таблетки 10 мг + 10 мг; блистер 7, пачка картонная 8. таблетки 10 мг + 10 мг; блистер 10, пачка картонная 3. таблетки 10 мг + 10 мг; блистер 10, пачка картонная 9.

Фармакокинетика препарата АЛОТЕНДИН

Амлодипин Всасывание и распределение После приема внутрь амлодипин хорошо всасывается и Cmax в крови достигается через 6-12 ч после приема. Прием пищи не влияет на его биодоступность. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Vd - 21 л/кг. Равновесная концентрация в плазме крови (5-15 нг/мл) достигается через 7-8 дней ежедневного дозирования. Исследования in vitro показали, что 93-98% циркулирующего в кровотоке амлодипина связывается с белками плазмы крови. Метаболизм и выведение Амлодипин быстро метаболизируется (приблизительно на 90%) печенью до неактивных пиридиновых производных. 10% от родоначального соединения и 60% от неактивных метаболитов выводится с мочой, 20-25% – с калом. Снижение концентрации в плазме крови имеет двухфазный характер. Конечный T1/2 из плазмы крови составляет около 35-50 ч и соответствует режиму дозирования 1 раз/ Общий клиренс равен 7 мл/мин/кг (при массе тела пациента 60 кг - 25 л/ч). Фармакокинетика в особых клинических случаях У пожилых пациентов общий клиренс составляет 19 л/ч. Фармакокинетика амлодипина не претерпевает существенных изменений при почечной недостаточности и с увеличением возраста пациентов. В случае печеночной недостаточности (из-за уменьшения клиренса) рекомендуется уменьшение начальной дозы. Бисопролол Всасывание и распределение Бисопролол почти полностью (> 90%) всасывается из ЖКТ. В силу очень малого эффекта первого прохождения через печень (приблизительно 10%), абсолютная биодоступность препарата после перорального приема составляет около 90%. Vd равен 3.5 л/кг. Связывание бисопролола с белками плазмы крови 30%. Метаболизм и выведение Бисопролол выводится из организма двумя путями: 50% метаболизируется печенью до неактивных метаболитов, которые затем выводятся почками. Оставшиеся 50% экскретируются почками в неизменной виде. Общий клиренс составляет примерно 15 л/ч. T1/2 из плазмы около 10 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях Кинетика бисопролола линейная и не зависит от возраста. Поскольку элиминация происходит в почках и печени в равной степени, коррекция режима дозирования у пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени и почек не требуется.

Использование препарата АЛОТЕНДИН во время беременности

В токсикологических тестах по влиянию амлодипина на репродуктивную функцию, какого-либо эффекта на фертильность или общую репродуктивную способность не отмечено. Подобно другим бета-адреноблокаторам, в отношении бисопролола была показана материнская токсичность и эмбриональная/неонатальная токсичность, но тератогенного действия не наблюдалось. Из-за отсутствия достаточного клинического опыта по применению амлодипина при беременности и в период лактации, в случае наступления беременности или в случае решении вопроса о терапии у женщин детородного возраста, не применяющих эффективные методы контрацепции, амлодипин может назначаться только по очень строгим показаниям после тщательного рассмотрения соотношения риск/польза. Бисопролол оказывает фармакологические эффекты, которые могут вызывать отрицательное воздействие на течение беременности и/или плод/новорожденного. В целом, бета-адреноблокаторы уменьшают плацентарную перфузию, что вызывает задержку роста, внутриматочную смерть, самопроизвольный аборт и преждевременные роды. У плода и новорожденного могут наблюдаться нежелательные эффекты (гипогликемия и брадикардия). Если лечение бета-адреноблокаторами необходимо, предпочтительны селективные бета1-адреноблокаторы. Алотендин не следует применять при беременности, если только к тому нет строгих показаний. Если лечение Алотендином сочтено необходимым, требуется тщательный мониторинг маточно-плацентарного кровотока и роста плода. В случае негативного влияния на беременность или плод, следует решить вопрос об альтернативном лечении. Новорожденные должны тщательно наблюдаться. Симптомы гипогликемии и брадикардии в целом ожидаемы в течение первых 3 дней. Нет данных о выведении активных веществ с грудным молоком, поэтому назначение Алотендина при кормлении грудью не рекомендуется. В отсутствие других альтернатив, в случае терапии Алотендином, рекомендуется прекращение лактации.

Противопоказания к применению препарата АЛОТЕНДИН

— нестабильная стенокардия; — выраженный стеноз аорты; — острая сердечная недостаточность или эпизоды сердечной недостаточности, требующие в/в введения препаратов с инотропным действием; — кардиогенный шок; — AV-блокада II или III степени (без пейсмейкера); — синдром слабости синусового узла; — синоатриальная блокада; — брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин) перед началом лечения; — артериальная гипотензия (систолическое АД < 100 мм рт.ст.); — тяжелая бронхиальная астма или тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких; — поздние стадии окклюзионных заболеваний периферических артерий и тяжелая форма синдрома Рейно; — нелеченная феохромоцитома; — метаболический ацидоз; — период лактации (кормление грудью); — повышенная чувствительность к амлодипину, производным дигидропиридина, бисопрололу и/или любому из вспомогательных веществ.

Побочные действия препарата АЛОТЕНДИН

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (≥1/100 - <1/10) - сердцебиение, брадикардия; нечасто (≥1/1 000 - <1/100) - артериальная гипотензия, нарушения AV-проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности; редко (≥1/10 000 - <1/1 000) - артериальная гипотензия. Со стороны нервной системы: часто (≥1/100 - <1/10) - головная боль, головокружение, сонливость, усталость; нечасто (≥1/1 000 - <1/100) - расстройства зрения, расстройства сна, депрессия, периферическая невропатия, синкопэ, гипестезия, парестезии, извращение вкуса, тремор, изменения настроения; редко (≥1/10 000 - <1/1 000) - нарушения слуха, кошмарные сновидения, галлюцинации. Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100 - <1/10) - тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе; нечасто (≥1/1 000 - <1/100) - сухость во рту, гиперплазия десен, диспепсия, панкреатит; редко (≥1/10 000 - <1/1 000) - увеличение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ), гепатит; частота неизвестна (оценка на основании имеющихся данных не может быть проведена) - гастрит, холестаз, желтуха, гепатит (эти симптомы особенно типичны в начале лечения; в целом они выраженны незначительно и чаще всего исчезают в течение 1-2 недель). Со стороны эндокринной системы: часто (≥1/100 - <1/10) - "приливы"; нечасто (≥1/1 000 - <1/100) - гипергликемия, нарушение потенции, гинекомастия. Со стороны системы органов дыхания: нечасто (≥1/1 000 - <1/100) - одышка, кашель, ринит, бронхиальная астма или бронхоспазм с обструктивным заболеванием легких в анамнезе. Со стороны системы органов кроветворения: нечасто (≥1/1 000 - <1/100) - лейкопения, тромбоцитопения, пурпура. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто (≥1/1 000 - <1/100) - поллакиурия, расстройство мочеиспускания, никтурия. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (≥1/1 000 - <1/100) - артралгии, миалгии, судороги в мышцах, боль в спине, мышечная слабость, судороги. Дерматологические реакции: нечасто (≥1/1 000 - <1/100) - повышенная потливость, алопеция, обесцвечивание кожи; очень редко (<1/10 000) - бета-адреноблокаторы могут провоцировать или утяжелять течение псориаза, либо могут вызывать псориазоподобные изменения на коже. Аллергические реакции: редко (≥1/10 000 - <1/1 000) - кожные реакции, зуд, сыпь, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема, реакции гиперчувствительности (зуд, приливы, сыпь), аллергический ринит; частота неизвестна (оценка на основании имеющихся данных не может быть проведена) - крапивница. Со стороны органа зрения: редко (≥1/10 000 - <1/1 000) - снижение секреции слезной жидкости (это следует учитывать, если пациент носит контактные линзы); очень редко (<1/10 000) - конъюнктивит. Со стороны организма в целом: часто (≥1/100 - <1/10) - отеки, периферические отеки, ощущение похолодания и онемения конечностей; нечасто (≥1/1 000 - <1/100) - васкулит, изнеможение, астения, повышение или снижение массы тела; редко (≥1/10 000 - <1/1 000) - повышение уровня триглицеридов. Как и в случае с другими антагонистами кальция, сообщались такие нежелательные эффекты (инфаркт миокарда, аритмия /например, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия/ и стенокардия), на основании которых решить, связаны ли они с основным заболеванием или нет – невозможно.

Способ применения и дозы препарата АЛОТЕНДИН

Алотендин показан пациентам, у которых повышенное артериальное давление или патология коронарных сосудов может адекватно контролироваться раздельным назначением монокомпонентных препаратов в тех же дозах, что и в рекомендуемых фиксированных комбинациях. Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетки определенной дозировки. Алотендин рекомендуется принимать утром, независимо от приема пищи, не разжевывая. Лечение не следует прекращать внезапно, так как это может привести к временному ухудшению клинического состояния. Особенно не следует резко прекращать лечение у пациентов с ИБС. Рекомендуется постепенное снижение дозы. При печеночной недостаточности элиминация амлодипина может замедляться. Точных рекомендаций по дозированию амлодипина нет, поэтому препарат у этих пациентов должен назначаться с осторожностью. При тяжелой печеночной недостаточности суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг. У пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности изменения режима дозирования не требуется. При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин) суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг. Пожилым пациентам можно назначать препарат в обычных дозах.

Передозировка препаратом АЛОТЕНДИН

Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. Имеется широкая межличностная вариабельность в чувствительности и в реакции на однократное применение бисопролола в высокой дозе: пациенты с патологией сердца возможно более чувствительны к эффектам бисопролола. При массивной передозировке возможна избыточная периферическая вазодилатация с выраженной и стойкой артериальной гипотензией и, возможно, рефлекторной тахикардией. Имеются данные об очень редких случаях преднамеренной передозировки. Лечение: при передозировке препарат должен быть отменен и начато поддерживающее и симптоматическое лечение. Принимая во внимание медленное всасывание препарата, показано промывание желудка. В случае клинически значимой артериальной гипотензии, необходима активная сердечно-сосудистая поддержка, мониторинг деятельности сердца и дыхания, подъем нижних конечностей, контроль за ОЦК и диурезом, а также интенсивная поддерживающая терапия. Применение вазоконстрикторов может оказаться полезным в восстановлении сосудистого тонуса и АД, при условии, что нет противопоказаний к их использованию. В/в введение кальция глюконата может способствовать регрессу эффектов блокады кальциевых каналов. При брадикардии показано в/в введение атропина. Если ответ недостаточен, с осторожностью может назначаться изопреналин или другие препараты с положительным хронотропным действием. В некоторых случаях может потребоваться трансвенозная установка искусственного водителя ритма. При артериальной гипотензии показано проведение в/в инфузий и введение вазопрессоров, а также в/в введение глюкагона. При AV-блокаде (II или III степени) необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента, инфузии изопреналина или может потребоваться имплантация искусственного водителя ритма. При внезапном ухудшении сердечной недостаточности показано в/в введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным действием, вазодилататоров. При бронхоспазме показано применение бронходилататоров (например, изопреналин, β2-симпатомиметики и/или аминофиллин). При гипогликемии показано в/в введение глюкозы. Поскольку препарат имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, диализ не даст ощутимой пользы.

Взаимодействия препарата АЛОТЕНДИН с другими препаратами

Лекарственные взаимодействия еще не полностью известны. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, нитратами продолжительного действия, препаратами глицерила тринитрата для сублингвального применения, НПВС, антибиотиками, пероральными гипогликемическими препаратами. Совместное назначение Алотендина с дигоксином не приводило к изменению уровней дигоксина в сыворотке крови и не влияло на почечный клиренс дигоксина. Совместное назначение препарата с циметидином не влияло на фармакокинетику амлодипина. Амлодипин не влияет на связывание дигоксина, фенитоина, кумарина и индометацина с белками плазмы крови. Совместное назначение Алотендина и варфарина не вызывало существенного влияния на протромбиновое время. Употребление грейпфрутового сока может приводить к некоторому увеличению сывороточных уровней амлодипина, но не дает клинически значимых изменений АД. Нерекомендуемые комбинации Блокаторы кальциевых каналов I класса (верапамил) и, в меньшей степени, III класса (дилтиазем) отрицательно влияют на сократительную способность, предсердно-желудочковое проведение и АД. В/в введение верапамила у пациентов, получающих лечение бета-адреноблокаторами, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV-блокаде. Одновременное применение с антигипертензивными препаратами центрального действия (например, клонидин, метилдопа, моксонодин, рилменидин) может привести к урежению ЧСС, минутного объема сердца и вазодилатации. Резкая отмена препарата может обусловить повышенный риск синдрома отмены в виде гипертензии. Комбинации Алотендина со следующими препаратами должны использоваться с особой осторожностью Блокаторы кальциевых каналов II класса, производные дигидропиридина, такие как нифедипин, могут повышать риск артериальной гипотензии, и у пациентов с сердечной недостаточностью нельзя исключать риск усиления дальнейшего ухудшения насосной функции желудочков. Антиаритмические препараты I класса (например, дизопирамид, хинидин, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) могут потенцировать эффект на время предсердно-желудочкового проведения и возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон) могут потенцировать эффект на время предсердно-желудочкового проведения. Парасимпатомиметические средства могут вызывать увеличение времени предсердно-желудочкового проведения и, таким образом, усиливать риск развития брадикардии. Препараты для местного применения, содержащие бета-адреноблокатор (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут изменять системные эффекты препарата. Инсулин и пероральные гипогликемические препараты могут вызывать усиление гипогликемического эффекта. Блокада β-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии. Гликозиды наперстянки могут вызывать урежение ЧСС, увеличение времени предсердно-желудочкового проведения. НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект препарата. Бета-симпатомиметические средства (например, изопреналин, добутамин) могут уменьшать эффект обоих действующих веществ препарата. Антигипертензивные препараты, а также другие средства, обладающими гипотензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут повышать риск артериальной гипотензии. У пациентов, которым проводилась общая анестезия, применение бета-адреноблокаторов уменьшало частоту аритмии и ишемии миокарда во время индукции анестезии и интубации, а также в послеоперационном периоде. В настоящее время рекомендуется, чтобы поддержание бета-блокады обеспечивалось периоперационно. Анестезиологу следует помнить о бета-блокаде по причине потенциальной возможности взаимодействия с другими препаратами, что может вызвать брадиаритмию, ослабление рефлекторной тахикардии и угнетение рефлекторной возможности компенсировать кровопотерю. Если необходимо отменить прием бета-адреноблокатора перед хирургическим вмешательством, это должно быть выполнено постепенно и завершено примерно в течение 48 ч до анестезии. Комбинации Алотендина с препаратами, требующие рассмотрения Мефлохин при одновременном применении может повышать риск брадикардии. Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов MAO-B) могут усиливать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, а также увеличивать риск развития гипертонического криза.

Особые указания при приеме препарата АЛОТЕНДИН

У пациентов с сердечной недостаточностью II/III класса по NYHA Алотендин не вызывал ухудшения клинического состояния в отношении переносимости физических нагрузок, изменений фракции выброса левого желудочка и клинических симптомов. У пациентов с сердечной недостаточностью III/IV класса по NYHA, применяющих ингибиторы АПФ, диуретики и дигоксин, добавление Алотендина к схеме лечения не вызывало роста частоты сердечно-сосудистой патологии или сердечно-сосудистой смертности. Поскольку вазодилатация, индуцированная приемом Алотендина, характеризуется постепенным началом, о случаях остро развивающейся артериальной гипотензии сообщалась редко. Особенно в случае ИБС, лечение не следует прекращать внезапно, если только нет четких показаний к отмене препарата, поскольку это может привести к временному ухудшению кардиальной патологии. Алотендин должен назначаться с особой осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или стенокардией, связанных с сердечной недостаточностью. Препарат должен с осторожностью применяться при следующих состояниях: — сахарный диабет с большими колебаниями уровня глюкозы крови, симптомы гипогликемии могут маскироваться; — строгое голодание/диета; — одновременно проводимая десенсибилизирующая терапия (как и в случае приема других бета-адреноблокаторов, препарат может вызывать повышение чувствительности к аллергенам и утяжеление анафилактических реакций. Применение адреналина не всегда может дать ожидаемый терапевтический эффект); — AV-блокада I степени; — стенокардия Принцметала; — окклюзионные заболевания периферических артерий (усиление жалоб может быть особенно выраженным в начале лечения); — псориаз или его наличие в анамнезе – в этом случае должны использоваться только бета-адреноблокаторы (бисопролол) после тщательного рассмотрения пользы и рисков; — при лечении Алотендином, симптомы гипертиреоза могут быть стертыми; — пациентам с феохромоцитомой Алотендин должен назначаться только после блокады α-адренорецепторов; — перед проведением общей анестезии анестезиолог должен получить информацию о приеме пациентом бета-адреноблокаторов. Если необходимо отменить бета-адреноблокатор перед хирургическим вмешательством, это должно быть выполнено постепенно, и завершено примерно в течение 48 ч до анестезии; — при бронхиальной астме и других хронических обструктивных заболеваниях легких одновременно должна проводиться бронходилатирующая терапия. В отдельных случаях у пациентов с бронхиальной астмой может развиться увеличение сопротивления в дыхательных путях, и по этой причине может потребоваться увеличение дозы бета2-адреностимуляторов. Применение в педиатрии Алотендин не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения в данной категории пациентов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами На основании клинического опыта, можно предполагать отсутствие влияния на указанные способности. Тем не менее, учитывая вариабельность индивидуальных реакций на препарат, способность управлять транспортными средствами и механизмами может нарушаться. Такое влияние наиболее часто отмечается в начале лечения, при изменении лечения и в случае одновременного употребления алкоголя.

Условия хранения препарата АЛОТЕНДИН

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Принадлежность препарата АЛОТЕНДИН к ATX-классификации:

C Сердечно-сосудистая система

C07 Бета-адреноблокаторы

C07E Бета-адреноблокаторы в комбинации с вазодилататорами


Имя: *
Е-mail: *
Отзыв: *
Код защиты: * Сменить код
* - поля, обязательные для заполнения