Спасибо, ваше сообщение принято.

Наши менеджеры обработают его
и свяжутся с Вами максимально быстро.

Корзина пуста

Лекарства

Препарат 'Осетрон' – инструкция по применению, описание и отзывы


Показания к применению препарата Осетрон

Тошнота и рвота, вызванные проведением цитотоксичной химио- или радиотерапи; послеоперационная тошнота и рвота - профилактика и лечение.

Форма выпуска препарата Осетрон

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл; ампула 2 мл блистер 2пачка картонная 1;

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл; ампула 2 мл блистер 5пачка картонная 2;

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл; ампула 2 мл блистер 5пачка картонная 10;

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл; ампула 4 мл блистер 2пачка картонная 1;

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл; ампула 4 мл блистер 5пачка картонная 2;

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл; ампула 4 мл блистер 5пачка картонная 10;

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ондансетрона гидрохлорида дигидрат (5 мг) (9,976 мг)
(эквивалентно ондансетрону 4 или 8 мг соответственно)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ (Ultra-102); лактоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
состав оболочки: гипромеллоза (15 cps); пропиленгликоль; титана диоксид; тальк
в стрипе 4 или 10 шт.; в пачке картонной 1 стрип.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 амп.
ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2,494 мг (эквивалентно ондансетрону 2 мг)
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат; натрия цитрат; натрия хлорид; вода для инъекций
в ампулах 2 или 5 мл; в пачке картонной 1 (по 2 мл), 2 или 10 (по 5 мл) блистеров.

Фармакодинамика препарата Осетрон

Противорвотное средство. ЛС для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызывать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5-HT3-рецепторы, вызывают рвотный рефлекс. Селективно блокирует серотониновые 5-HT3-рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы - окончания n.vagus в кишечнике и в центрах ЦНС (преимущественно дно VI желудочка), регулирующих осуществление рвотных рефлексов. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Обладает анксиолитической активностью. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.

Использование препарата Осетрон во время беременности

При беременности (особенно первые 3 мес) возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, экскретируется ли ондансетрон в грудное молоко женщин. Обнаруживается в молоке лактирующих крыс.

Противопоказания к применению препарата Осетрон

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Детский возраст (до 2 лет - отсутствие достаточного опыта).

Побочные действия препарата Осетрон

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия. Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения. Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запоры или диарея, иногда бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови. Со стороны ССС: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией S-T, аритмии, брадикардия, снижение АД. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги. Прочие: "прилив" крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.

Способ применения и дозы препарата Осетрон

Внутрь, в/м или в/в.

Цитостатическая терапия

Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии. Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8–32 мг.

Рекомендуемые режимы

При умеренноэметогенной химиотерапии или радиотерапии:

- 8 мг ондансетрона за 1–2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг внутрь через 12 ч;

- 8 мг в/в струйно медленно или в/м, непосредственно перед началом терапии.

При высокоэметогенной химиотерапии:

- рекомендуемая доза составляет 24 мг одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1–2 ч до начала проведения химиотерапии;

- 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/в инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2–4 ч;

- непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;

- 16–32 мг, разведенные в 50–100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.

Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, следует продолжить прием ондансетрона в дозе 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.

Дети

Детям старше 2 лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 4 мг через 12 ч. Лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.

Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты

Взрослым вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно (медленно) в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала общей анестезии. Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.

В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!

Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.

Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).

В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

Пациенты пожилого возраста. Изменения дозировки не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. При умеренном или тяжелом нарушении функции печени клиренс ондансетрона в значительной степени снижается, при этом увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать более 8 мг ондансетрона в сутки.

Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида; 5% раствор декстрозы; раствор Рингера; 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида; 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Передозировка препаратом Осетрон

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействия препарата Осетрон с другими препаратами

Поскольку ондансетрон метаболизируется ферментной системой печени (цитохром P450), требуется осторожность при совместном применении с индукторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A цитохрома P450 (барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин и, вероятно, другие гидантоины, рифампицин, толбутамид), а также с ингибиторами изоферментов P450 CYP2D6 и CYP3A (аллопуринол, антибиотики-макролиды, антидепрессанты-ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, эритромицин, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).

Меры предосторожности при приеме препарата Осетрон

Необходимо особое наблюдение за больными с признаками подострой непроходимости кишечника (из-за увеличения времени прохождения через толстую кишку).

Особые указания при приеме препарата Осетрон

Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими препаратами. Инъекционные формы разводят только рекомендуемыми растворами. Совместим с инфузионными растворами натрия и калия хлорида, декстрозы, маннита, Рингера. Перед их введением следует убедиться в отсутствии крупных частиц и изменений цвета (если позволяет контейнер); преципитат, содержащийся на стенках ампулы (на активность и безопасность не влияет), растворяют путем энергичного встряхивания; ампулы не автоклавируют, защищают от воздействия света.

Условия хранения препарата Осетрон

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Осетрон

36 мес.

Принадлежность препарата Осетрон к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A04 Противорвотные препараты

A04A Противорвотные препараты

A04AA Антагонисты серотониновых 5HT3-рецепторов


Имя: *
Е-mail: *
Отзыв: *
Код защиты: * Сменить код
* - поля, обязательные для заполнения