Ортофена раствор для инъекций 2,5% (Ortophen solution for injections 2,5%)
Активное вещество :
Показания к применению:
Показать (39) ▼
-
G43
Мигрень -
G54.1
Поражения пояснично-крестцового сплетения -
H10.5
Блефароконъюнктивит -
H10.9
Конъюнктивит неуточненный -
H16.2
Кератоконъюнктивит -
H18.3
Изменения оболочек роговицы -
H66
Гнойный и неуточненнй средний отит -
I05-I09
Хронические ревматические болезни сердца -
J02.9
Острый фарингит неуточненный -
J03.9
Острый тонзиллит неуточненный -
J06
Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации -
M06.9
Ревматоидный артрит неуточненный -
M10
Подагра -
M15-M19
Артрозы -
M16
Коксартроз [артроз тазобедренного сустава] -
M25.5
Боль в суставе -
M45
Анкилозирующий спондилит -
M47
Спондилез -
M54.3
Ишиас -
M60
Миозит -
M65
Синовиты и теносиновиты -
M71
Другие бурсопатии -
M77.9
Энтезопатия неуточненная -
M79.0
Ревматизм неуточненный -
M79.1
Миалгия -
M79.2
Невралгия и неврит неуточненные -
N23
Почечная колика неуточненная -
N70
Сальпингит и оофорит -
N71
Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки -
N73.2
Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные -
N76
Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы -
N94.6
Дисменорея неуточненная -
R52
Боль, не классифицированная в других рубриках -
R52.1
Постоянная некупирующаяся боль -
R52.2
Другая постоянная боль -
R60.0
Локализованный отек -
S05
Травма глаза и глазницы -
T14.3
Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела -
T14.9
Травма неуточненная
Лекарственная форма:
Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл
Содержание
- Показания к применению препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5%
- Форма выпуска препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5%
- Фармакодинамика препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5%
- Фармакокинетика препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5%
- Противопоказания к применению препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5%
- Побочные действия препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5%
- Способ применения и дозы препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5%
- Передозировка препаратом Ортофена раствор для инъекций 2,5%
- Взаимодействия препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5% с другими препаратами
- Меры предосторожности при приеме препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5%
- Условия хранения препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5%
- Срок годности препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5%
Показания к применению препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5%
Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисальгоменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции лор-органов, остаточные явления пневмонии. Местно — травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления). В офтальмологии — неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и имплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).
Форма выпуска препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5%
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл; ампула 5 мл 3 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл; ампула 3 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл; ампула 5 мл 3 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл; ампула 5 мл 3 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл; ампула 3 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл; ампула 5 мл 3 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл; ампула 5 мл 3 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
Фармакодинамика препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5%
Ингибирует циклооксигеназу, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез ПГE2, ПГF2альфа, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов; подавляет агрегацию тромбоцитов; при длительном применении оказывает десенсибилизируюшее действие; in vitro вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые наблюдаются у человека.
Фармакокинетика препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5%
После введения внутрь полностью резорбируется, пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его полноту. Cmax в плазме достигается через 1–2 ч. В результате замедленного высвобождения активного вещества Cmax диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия; концентрация остается высокой в течение длительного времени после приема пролонгированной формы, Cmax — 0,5–1 мкг/мл, время наступления Cmax — 5 ч после приема 100 мг диклофенака пролонгированного действия. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. При в/м введении Cmax в плазме достигается через 10–20 мин, при ректальном — через 30 мин. Биодоступность — 50%; интенсивно подвергается пресистемной элиминации. Связывание с белками плазмы крови — свыше 99%. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация растет медленнее, через 4 ч достигает более высоких значений, чем в плазме. Примерно 35% выводится в виде метаболитов с фекалиями; около 65% метаболизируется в печени и выводится через почки в виде неактивных производных (в неизмененном виде выводится менее 1%). T1/2 из плазмы — около 2 ч, синовиальной жидкости — 3–6 ч; при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами не кумулирует. При местном нанесении проникает через кожу. При закапывании в глаз время наступления Cmax в роговице и в конъюнктиве — 30 мин после инстилляции, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых количествах не поступает. Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. У пациентов с полиартритом, получавших курсовое лечение, концентрация в синовиальной жидкости и синовиальной ткани выше, чем в плазме крови. По противовоспалительной активности превосходит ацетилсалициловую кислоту, бутадион, ибупрофен; имеются данные о большей выраженности клинического эффекта и лучшей переносимости по сравнению с индометацином; при ревматизме и болезни Бехтерева эквивалентен преднизолону и индометацину.
Противопоказания к применению препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5%
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.
Побочные действия препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5%
Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы др. отделов ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит (редко — нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность), головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония, местные аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема, изъязвление), многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия — гемолитическая и апластическая, лейкопения вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения), сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД), нарушения чувствительности и зрения, судороги.
При в/м введении — жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.
При применении свечей — местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.
При местном применении — зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.
При в/м введении — жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.
При применении свечей — местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.
При местном применении — зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.
Способ применения и дозы препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5%
Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом показаний и тяжести состояния. Внутрь, в/м, в/в, ректально, местно (накожно, инстилляции в конъюнктивальный мешок). Максимальная разовая доза 100 мг.
Внутрь: взрослым — по 75–150 мг/сут в несколько приемов; ретард-формы — 1 раз в сутки (при необходимости — до 200 мг/сут). По достижении клинического эффекта дозу снижают до минимальной поддерживающей. Детям в возрасте 6 лет и старше и подросткам назначают только таблетки обычной продолжительности действия из расчета 2 мг/кг/сут.
В качестве начальной терапии (например в послеоперационный период, при острых состояниях) в/м или в/в. В/м — 75 мг/сут (в тяжелых случаях по 75 мг 2 раза в сутки с перерывом несколько часов) в течение 1–5 дней. В дальнейшем переходят на прием таблеток или суппозиториев.
Ректально: по 50 мг 1–2 раза в сутки.
Накожно: осторожно втирают в кожу 2–4 г геля или мази 2–4 раза в сутки; после нанесения необходимо вымыть руки.
Инстилляционно: закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 5 раз в течение 3 ч до операции, сразу после операции — по 1 капле 3 раза, далее — по 1 капле 3–5 раз в сутки в течение необходимого для лечения времени; другие показания — 1 капля 4–5 раз в сутки.
Внутрь: взрослым — по 75–150 мг/сут в несколько приемов; ретард-формы — 1 раз в сутки (при необходимости — до 200 мг/сут). По достижении клинического эффекта дозу снижают до минимальной поддерживающей. Детям в возрасте 6 лет и старше и подросткам назначают только таблетки обычной продолжительности действия из расчета 2 мг/кг/сут.
В качестве начальной терапии (например в послеоперационный период, при острых состояниях) в/м или в/в. В/м — 75 мг/сут (в тяжелых случаях по 75 мг 2 раза в сутки с перерывом несколько часов) в течение 1–5 дней. В дальнейшем переходят на прием таблеток или суппозиториев.
Ректально: по 50 мг 1–2 раза в сутки.
Накожно: осторожно втирают в кожу 2–4 г геля или мази 2–4 раза в сутки; после нанесения необходимо вымыть руки.
Инстилляционно: закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 5 раз в течение 3 ч до операции, сразу после операции — по 1 капле 3 раза, далее — по 1 капле 3–5 раз в сутки в течение необходимого для лечения времени; другие показания — 1 капля 4–5 раз в сутки.
Передозировка препаратом Ортофена раствор для инъекций 2,5%
Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, боль в области живота, кровотечения), расстройства функций печени и почек.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Взаимодействия препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5% с другими препаратами
Повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.
Меры предосторожности при приеме препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5%
При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 мес беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами. Не следует наносить на поврежденные или открытые участки кожи, в сочетании с окклюзионной повязкой; нельзя допускать попадания в глаза и на слизистые.
Условия хранения препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5%
Список Б.: В защищенном от света месте.
Срок годности препарата Ортофена раствор для инъекций 2,5%
24 мес.
Добавить комментарий