Лекарства
Препарат 'Нутрифлекс 48/150' – инструкция по применению, описание и отзывы
Содержание
- Показания к применению препарата Нутрифлекс 48/150
- Форма выпуска препарата Нутрифлекс 48/150
- Фармакодинамика препарата Нутрифлекс 48/150
- Фармакокинетика препарата Нутрифлекс 48/150
- Использование препарата Нутрифлекс 48/150 во время беременности
- Использование препарата Нутрифлекс 48/150 при нарушением функции почек
- Противопоказания к применению препарата Нутрифлекс 48/150
- Побочные действия препарата Нутрифлекс 48/150
- Способ применения и дозы препарата Нутрифлекс 48/150
- Передозировка препаратом Нутрифлекс 48/150
- Взаимодействия препарата Нутрифлекс 48/150 с другими препаратами
- Особые указания при приеме препарата Нутрифлекс 48/150
- Условия хранения препарата Нутрифлекс 48/150
- Срок годности препарата Нутрифлекс 48/150
Показания к применению препарата Нутрифлекс 48/150
Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:
— предоперационная подготовка;
— состояния после обширных оперативных вмешательств;
— травмы средней и тяжелой степени тяжести;
— ожоги;
— воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);
— синдром короткой кишки;
— нарушения питания (кахексия);
— онкологические заболевания;
— сепсис, перитонит;
— острый панкреатит;
— парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.
— предоперационная подготовка;
— состояния после обширных оперативных вмешательств;
— травмы средней и тяжелой степени тяжести;
— ожоги;
— воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);
— синдром короткой кишки;
— нарушения питания (кахексия);
— онкологические заболевания;
— сепсис, перитонит;
— острый панкреатит;
— парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.
Форма выпуска препарата Нутрифлекс 48/150
раствор для инфузий 10%; контейнер пластиковый 1 л 1 камера: раствор декстрозы с электролитами (600 мл); 2 камера: раствор аминокислот с электролитами (400 мл), пакет (пакетик) пластиковый 5;
раствор для инфузий 10%; контейнер пластиковый 2 л 1 камера: раствор декстрозы с электролитами (1200 мл); 2 камера: раствор аминокислот с электролитами (800 мл), пакет (пакетик) пластиковый 5;
раствор для инфузий 10%; контейнер пластиковый 2 л 1 камера: раствор декстрозы с электролитами (1200 мл); 2 камера: раствор аминокислот с электролитами (800 мл), пакет (пакетик) пластиковый 5;
Фармакодинамика препарата Нутрифлекс 48/150
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.
Сочетание ингредиентов, используемых в препарате Нутрифлекс в данных концентрациях, низкая осмолярность позволяет вводить его через периферические вены, что значительно расширяет показания к его использованию у различных категорий терапевтических и хирургических больных, находящихся, как в отделениях интенсивной терапии, так и в амбулаторных и домашних условиях.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.
Сочетание ингредиентов, используемых в препарате Нутрифлекс в данных концентрациях, низкая осмолярность позволяет вводить его через периферические вены, что значительно расширяет показания к его использованию у различных категорий терапевтических и хирургических больных, находящихся, как в отделениях интенсивной терапии, так и в амбулаторных и домашних условиях.
Фармакокинетика препарата Нутрифлекс 48/150
Всасывание
Биодоступность: Поскольку Нутрифлекс липид вводится внутривенно биодоступность всех его компонентов составляет 100%. Следовательно, все вещества становятся доступны метаболизму немедленно.
Максимальная индивидуальная концентрация триглицеридов зависит от дозы, скорости введения, состояния метаболизма и состояния пациента (степени истощения). При назначении согласно инструкции по применению с соблюдением дозы концентрация триглицеридов обычно не превышает 3 ммоль/л.
Распределение
Аминокислоты входят в состав белков различных тканей организма. Кроме того, каждая аминокислота присутствует в свободном виде внутри клеток и во внеклеточном пространстве.
Поскольку глюкоза растворима в воде, она доставляется кровью ко всем органам и тканям. Сначала глюкоза попадает во внутрисосудистое пространство, а затем внутрь клетки.
При соблюдении рекомендаций по дозированию препарата среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты практически полностью связываются с альбумином плазмы.
При соблюдении дозы среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не попадают в спинномозговую жидкость.
Данные о проникновении через плацентарный барьер и в грудное молоко отсутствуют.
Метаболизм
Аминокислоты, не используемые в синтезе белка, метаболизируются следующим образом. Аминогруппа отщепляется от углеродной цепи путем трансаминирования. Углеродная цепь либо окисляется до СО2, либо утилизируется в качестве субстрата для глюконеогенеза в печени. Аминогруппа также превращается в печени в мочевину. Глюкоза метаболизируется до СО2 и Н2О. Некоторое количество глюкозы преобразуется в жир.
После введения триглицериды гидролизуются до глицерина и жирных кислот. Оба компонента используются в реакциях образования энергии, синтеза биологически активных молекул, глюконеогенеза и ресинтеза липидов.
Выведение
Незначительное количество аминокислот выводится в неизмененном виде с мочой. Избыток глюкозы выводится с мочой, только если достигается порог выведения. И триглицериды соевых бобов масла, и среднецепочечные триглицериды полностью метаболизируются до СО2 и Н2О. Небольшие количества липидов теряются при слущивании клеток кожи и других покрытых эпителием оболочек. Триглицериды практически не выводятся почками.
Биодоступность: Поскольку Нутрифлекс липид вводится внутривенно биодоступность всех его компонентов составляет 100%. Следовательно, все вещества становятся доступны метаболизму немедленно.
Максимальная индивидуальная концентрация триглицеридов зависит от дозы, скорости введения, состояния метаболизма и состояния пациента (степени истощения). При назначении согласно инструкции по применению с соблюдением дозы концентрация триглицеридов обычно не превышает 3 ммоль/л.
Распределение
Аминокислоты входят в состав белков различных тканей организма. Кроме того, каждая аминокислота присутствует в свободном виде внутри клеток и во внеклеточном пространстве.
Поскольку глюкоза растворима в воде, она доставляется кровью ко всем органам и тканям. Сначала глюкоза попадает во внутрисосудистое пространство, а затем внутрь клетки.
При соблюдении рекомендаций по дозированию препарата среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты практически полностью связываются с альбумином плазмы.
При соблюдении дозы среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не попадают в спинномозговую жидкость.
Данные о проникновении через плацентарный барьер и в грудное молоко отсутствуют.
Метаболизм
Аминокислоты, не используемые в синтезе белка, метаболизируются следующим образом. Аминогруппа отщепляется от углеродной цепи путем трансаминирования. Углеродная цепь либо окисляется до СО2, либо утилизируется в качестве субстрата для глюконеогенеза в печени. Аминогруппа также превращается в печени в мочевину. Глюкоза метаболизируется до СО2 и Н2О. Некоторое количество глюкозы преобразуется в жир.
После введения триглицериды гидролизуются до глицерина и жирных кислот. Оба компонента используются в реакциях образования энергии, синтеза биологически активных молекул, глюконеогенеза и ресинтеза липидов.
Выведение
Незначительное количество аминокислот выводится в неизмененном виде с мочой. Избыток глюкозы выводится с мочой, только если достигается порог выведения. И триглицериды соевых бобов масла, и среднецепочечные триглицериды полностью метаболизируются до СО2 и Н2О. Небольшие количества липидов теряются при слущивании клеток кожи и других покрытых эпителием оболочек. Триглицериды практически не выводятся почками.
Использование препарата Нутрифлекс 48/150 во время беременности
Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества/риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.
Использование препарата Нутрифлекс 48/150 при нарушением функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Противопоказания к применению препарата Нутрифлекс 48/150
— нарушение аминокислотного метаболизма;
— гиперкалиемия;
— гипонатриемия;
— нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);
— кома неясной этиологии;
— гипергликемия, некорректируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч;
— ацидоз;
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
— детский возраст до 2 лет;
— индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.
Общие для парентерального питания:
— тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
— выраженная гипоксия тканей;
— гипергидратация;
— нарушения водно-электролитного баланса;
— отек легких;
— декомпенсированная сердечная недостаточность.
— гиперкалиемия;
— гипонатриемия;
— нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);
— кома неясной этиологии;
— гипергликемия, некорректируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч;
— ацидоз;
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
— детский возраст до 2 лет;
— индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.
Общие для парентерального питания:
— тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
— выраженная гипоксия тканей;
— гипергидратация;
— нарушения водно-электролитного баланса;
— отек легких;
— декомпенсированная сердечная недостаточность.
Побочные действия препарата Нутрифлекс 48/150
Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.
В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.
Способ применения и дозы препарата Нутрифлекс 48/150
Методика подготовки Нутрифлекс к использованию:
Нутрифлекс представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая - раствором глюкозы и электролитов.
Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:
— вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,
— развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),
— произвести разрыв разделительного шва путем надавливания двумя руками на одну из камер мешка,
— взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.
После этого раствор готов к использованию. По окончании инфузии мешок выбрасывается.
При необходимости в препарат Нутрифлекс могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.
Дозы:
Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/ сут, что соответствует 1.6 г аминокислот/кг/ и 3.2 г глюкозы /кг/
Скорость введения:
Максимальная скорость инфузии - 2 мл/кг/ч, что соответствует 0.08 г аминокислот/кг/ч и 0.16 г глюкозы/кг/ч.
Продолжительность применения:
Введение Нутрифлекс не рекомендуется проводить свыше семи дней.
Предосторожности при применении препарата:
С осторожностью - у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью.
Нутрифлекс - специальный раствор, предназначенный для введения в периферические вены. При проведении терапии необходимо учитывать состояние вен и периодически менять место введения раствора.
Нутрифлекс представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая - раствором глюкозы и электролитов.
Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:
— вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,
— развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),
— произвести разрыв разделительного шва путем надавливания двумя руками на одну из камер мешка,
— взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.
После этого раствор готов к использованию. По окончании инфузии мешок выбрасывается.
При необходимости в препарат Нутрифлекс могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.
Дозы:
Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/ сут, что соответствует 1.6 г аминокислот/кг/ и 3.2 г глюкозы /кг/
Скорость введения:
Максимальная скорость инфузии - 2 мл/кг/ч, что соответствует 0.08 г аминокислот/кг/ч и 0.16 г глюкозы/кг/ч.
Продолжительность применения:
Введение Нутрифлекс не рекомендуется проводить свыше семи дней.
Предосторожности при применении препарата:
С осторожностью - у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью.
Нутрифлекс - специальный раствор, предназначенный для введения в периферические вены. При проведении терапии необходимо учитывать состояние вен и периодически менять место введения раствора.
Передозировка препаратом Нутрифлекс 48/150
При правильном назначении препарата передозировки препарата не наблюдается.
Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:
Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отек легких.
Симптомы передозировки аминокислот:
Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы:
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Терапия:
В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.
Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:
Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отек легких.
Симптомы передозировки аминокислот:
Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы:
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Терапия:
В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.
Взаимодействия препарата Нутрифлекс 48/150 с другими препаратами
Растворы, содержащие калий, должны вводиться с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке, например калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус. Соевых бобов масло содержит витамин K1, который может нарушать терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов. Поэтому терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов должно тщательно контролироваться.
Кортикостероиды и кортикотропин вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Некоторые препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с липолитическими ферментами организма. Однако эти взаимодействия имеют небольшое клиническое значение.
Введение в терапевтических дозах гепарина приводит к увеличению липолиза в плазме, что в свою очередь может привести к уменьшению клиренса триглицеридов.
Нутрифлекс содержит цинк и магний, что необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих эти микроэлементы.
Нутрифлекс - препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без предварительной проверки на совместимость, поскольку в противном случае не может быть гарантирована стабильность эмульсии.
Кортикостероиды и кортикотропин вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Некоторые препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с липолитическими ферментами организма. Однако эти взаимодействия имеют небольшое клиническое значение.
Введение в терапевтических дозах гепарина приводит к увеличению липолиза в плазме, что в свою очередь может привести к уменьшению клиренса триглицеридов.
Нутрифлекс содержит цинк и магний, что необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих эти микроэлементы.
Нутрифлекс - препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без предварительной проверки на совместимость, поскольку в противном случае не может быть гарантирована стабильность эмульсии.
Особые указания при приеме препарата Нутрифлекс 48/150
При полном парентеральном питании Нутрифлекс должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.
Перед началом инфузии Нутрифлекс следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.
Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо чёткое соблюдение правил асептики.
Препарат Нутрифлекс является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на контейнере имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.
Перед началом инфузии Нутрифлекс следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.
Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо чёткое соблюдение правил асептики.
Препарат Нутрифлекс является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на контейнере имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.
Условия хранения препарата Нутрифлекс 48/150
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Нутрифлекс 48/150
24 мес.
Принадлежность препарата Нутрифлекс 48/150 к ATX-классификации:
B Кроветворение и кровь
B05 Плазмозамещающие и перфузионные растворы
B05B Растворы для в/в введения
B05BA Растворы для парентерального питания
\
Комментариев: 0