Спасибо, ваше сообщение принято.

Наши менеджеры обработают его
и свяжутся с Вами максимально быстро.

Корзина пуста

Лекарства

Препарат 'Задаксин' – инструкция по применению, описание и отзывы


Показания к применению препарата Задаксин

Назначается для проведения монотерапии или в составе комбинированной терапии для лечения хронического гепатита В и в составе комбинированной терапии для лечения хронического гепатита С.

Форма выпуска препарата Задаксин

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1.6 мг; флакон (флакончик) с растворителем (вода для инъекций) в ампулах упаковка контурная пластиковая 2 пачка картонная 1;

Фармакодинамика препарата Задаксин

Механизм действия Задаксина по мнению исследователей, связан с иммуномодулирующими свойствами препарата, сфокусированными, прежде всего, на стимуляции функции Т-лимфоцитов. В ходе многочисленных исследований in vitro была отмечена способность тимозина альфа 1 активизировать процесс дифференциации Т-лимфоцитов, способствовать созреванию клеток. Например, наблюдалось увеличение количества лимфоцитов CD4+, CD8+, CD3+. Как показали исследования, тимозин альфа 1 стимулирует производство IFN , IL-2, IL-3 и экспрессию рецептора IL-2 после митогенной или антигенной активации. Тимозин альфа 1 также увеличивает активность NK-клеток, увеличивает производство мигрирующего ингибиторного фактора (MIF) и увеличивает ответ антител на Т-зависимые антигены.

Проведенные исследования in vitro показали, что тимозин альфа 1 является антагонистом апоптоза в тимоцитах, спровоцированного дексаметазоном. При проведении исследований in vivo тимозин альфа 1 вводился животным, иммунитет которых подавлялся проведением химиотерапии или облучением.При этом отмечалась защитная роль препарата против цитотоксических поражений костного мозга, развития опухолей и оппортунистических инфекций, увеличивая тем самым процент выживания и количество выживших особей. Некоторые результаты исследований in vitro и in vivo, вызванные воздействием тимозина альфа 1, интерпретируются, как влияние препарата на дифференциацию полипотенциальных по своим свойствам стволовых клеток и образование лимфоцитов или активацию тимоцитов до производства активированных Т-клеток.

Фармакокинетика препарата Задаксин

Тимозин альфа 1 легко абсорбируется, пики концентрации наблюдаются в плазме крови примерно через 2 часа. Также наблюдается дозозависимое увеличение Смах, показатели сыворотки возвращаются к исходному уровню через 24 часа после введения препарата. Период полувыведения составляет примерно 2 часа. Не наблюдалось признаков аккумуляции после многократного подкожного введения препарата. С мочой выводится от 31% до 60% после однократного и многократного введения препарата.

Использование препарата Задаксин во время беременности

Исследования тератологических свойств при применении препарата на мышах и кроликах не выявили различий в числе аномалий развития зародыша при использовании препарата тимозин альфа 1 и в контрольной группе. Не установлено, может ли вызвать прием Задаксина вред для беременных женщин или каким-либо образом повлиять на репродуктивные функции. Беременным женщинам следует применять Задаксин только в тех случаях, когда ожидаемая от терапии польза перевешивает потенциальный риск.

Нет сведений о том, проникает ли препарат в материнское молоко. Поскольку многие медицинские препараты проникают в материнское молоко, следует соблюдать осторожность при применении препарата кормящим матерям.

Противопоказания к применению препарата Задаксин

Применение Задаксина противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к тимозину альфа 1 или к любому другому компоненту препарата.

Поскольку терапевтическое воздействие от применения Задаксина проявляется в стимулировании иммунной системы, препарат противопоказан пациентам, которым назначена иммуносупрессивная терапия, например, при трансплантации органов, за исключением тех случаев, когда ожидаемая от терапии польза перевешивает потенциальный риск.

Побочные действия препарата Задаксин

Аллергические реакции на компоненты препарата. Отмечались также редкие проявления эритемы, мышечная атрофия, носящая обратимый характер, сыпь.

Способ применения и дозы препарата Задаксин

Задаксин предназначен для проведения подкожных инъекций, его не следует вводить внутримышечно и внутривенно. Раствор готовят непосредственно перед употреблением.

Хронический гепатит В

Рекомендуемая доза Задаксина при проведении монотерапии или комбинированной терапии составляет 1.6 мг (900 мкг/м2). Пациенты, масса тела которых меньше 40 кг, должны получать меньшую дозу Задаксина (40 мкг/кг). Инъекции производят подкожно, дважды в неделю, не менее 6 месяцев.

Хронический гепатит C

Рекомендуемая доза Задаксина при проведении комбинированной терапии составляет 1.6 мг (900 мкг/м2). Пациенты, масса тела которых меньше 40 кг, должны получать меньшую дозу Задаксина (40 мкг/кг).

Инъекции производят подкожно, дважды в неделю, не менее 12 месяцев.

Передозировка препаратом Задаксин

Нет сведений о случаях намеренного и случайного применения чрезмерной дозы препарата. В токсикологических исследованиях на животных не наблюдалось побочных реакций при применении одной дозы до 20 мг/кг и при многократном введении до 6 мг/кг в течение 13 недель (это самые высокие дозы, которые исследовались).

Наивысшая единая доза, применявшаяся при исследованиях на животных превышает в 800 раз клиническую дозу, рассчитанную на человека. Клинические исследования с участием пациентов не обнаружили побочных эффектов при применении дозы до 16 мг течение 4 недель при двухразовом/нед режиме введения.

Взаимодействия препарата Задаксин с другими препаратами

Взаимодействие Задаксина с другими лекарственными средствами не исследовалось. Задаксин не следует смешивать с другими препаратами.

Условия хранения препарата Задаксин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности препарата Задаксин

36 мес.

Принадлежность препарата Задаксин к ATX-классификации:

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L03 Иммуноcтимуляторы

L03A Цитокины и иммуномодуляторы


Имя: *
Е-mail: *
Отзыв: *
Код защиты: * Сменить код
* - поля, обязательные для заполнения